高龄ER阳性HER2阴性乳腺癌：辅助化疗的生存获益再评估
对于70岁及以上、患有基因组分级指数（GGI）高风险、雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性乳腺癌的女性患者而言，辅助化疗是否能带来额外的生存获益，一直是临床关注的焦点。一项发表在《柳叶刀》杂志上的III期ASTER 70s临床试验（NCT01564056）结果显示，在单独激素治疗的基础上增加辅助化疗，并未显著改善这类患者的总生存期（OS）。
研究发现：化疗未显著延长生存期，但副作用增加
这项研究的中位随访时间长达7.8年。数据显示，接受化疗和未接受化疗的患者在4年和8年的总生存率上，差异并不具有统计学意义。具体而言，化疗组和对照组在4年时的OS率分别为90.5%和89.3%，8年时分别为72.7%和68.3%。尽管化疗组的OS率略高，但这种差异不足以达到统计学显著性（HR, 0.83; 95% CI, 0.63-1.11; P = .2100）。
研究进一步指出，在4年和8年时，化疗组与对照组在OS概率上的绝对差异分别为1.3%和4.5%，同样未达到统计学显著性。此外，在无浸润性疾病生存期（DFS）或乳腺癌特异性生存期方面，两组之间也未观察到显著差异。
专家观点：高龄患者治疗需权衡利弊
法国居里研究所/圣克劳德医院的肿瘤内科医生Etienne Brain博士及其研究团队在报告中强调：“在这项优效性试验中，与单独激素治疗相比，辅助化疗并未为70岁及以上、GGI高风险ER阳性HER2阴性乳腺癌女性患者带来任何统计学上显著的总生存期益处。” 研究还发现，在不同年龄、G8虚弱评分、Lee评分、GGI高风险亚组、肿瘤大小或淋巴结状态的亚组分析中，化疗的额外益处也未见显著差异。更重要的是，安全性及健康相关生活质量的纵向分析结果均倾向于未接受化疗的患者组。
ASTER 70s试验设计与患者特征
这项III期优效性试验在法国和比利时共84个研究中心进行，招募了70岁及以上、接受了ER阳性HER2阴性原发性乳腺癌或孤立性局部复发完全手术的患者。患者被随机分为两组：一组单独接受激素治疗，另一组接受激素治疗联合化疗。患者根据虚弱程度、淋巴结状态和治疗地点进行分层。
治疗方案概述
化疗方案包括以下三种选择之一，均采用600 mg/m2的环磷酰胺（cyclophosphamide）进行四个3周周期：
- 60 mg/m2的多柔比星（doxorubicin）
- 60 mg/m2的非聚乙二醇化脂质体多柔比星
- 75 mg/m2的多西他赛（docetaxel）
此外，放疗在化疗后、激素治疗前进行。激素治疗则包括他莫昔芬（tamoxifen）、芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitor）或两者的组合，持续5年。
安全性数据：化疗组不良反应更常见
安全性数据显示，化疗组患者的不良反应（AEs）发生率更高，尤其是在血液学、胃肠道、皮肤或给药部位相关不良反应以及感染方面。因毒性而中断治疗的患者中，7%来自化疗组。此外，化疗组报告了3例死亡（分别由腹膜炎、心脏事件和全身状况恶化引起），而对照组有1例死亡（由中风引起）。
结语：为高龄乳腺癌患者提供更精准的治疗选择
这项研究为高龄ER阳性HER2阴性乳腺癌患者的治疗决策提供了重要参考。它强调了在制定治疗方案时，需充分权衡辅助化疗可能带来的有限生存获益与显著增加的副作用。对于这类患者，个体化的治疗策略，尤其是优先考虑副作用较小的激素治疗，可能更为适宜。
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