对于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,寻找有效且安全的治疗方案始终是重中之重。近日,一项发表于《自然医学》(Nature Medicine)的II期OptiTROP-Lung01临床研究(NCT05351788)带来了令人振奋的消息:戈沙妥珠单抗替莫替康(sacituzumab tirumotecan,简称sac-TMT)联合替吉坦利单抗(tagitanlimab,简称KL-A167)作为一线治疗,展现出显著的疗效和可控的安全性,为广大癌症患者带来了新的希望。
突破性疗效数据:ORR与PFS表现亮眼
这项临床试验的结果显示,该联合疗法在晚期非小细胞肺癌患者中取得了令人鼓舞的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
- 在队列1A中,确认的ORR达到40.0%(95% CI, 24.9%-56.7%),疾病控制率(DCR)为85.0%(95% CI, 70.2%-94.3%)。
- 在队列1B中,ORR更是高达66.7%(95% CI, 53.7%-78.0%),DCR达到92.1%(95% CI, 82.4%-97.4%)。
此外,无进展生存期(PFS)数据也同样引人注目:
- 队列1A的中位PFS为15.4个月(95% CI, 6.7-17.9),6个月PFS率为69.2%,12个月PFS率为51.1%。
- 队列1B的中位PFS尚未达到(95% CI, 9.6-不可估计),6个月PFS率为84.2%,12个月PFS率为58.4%。
这些数据充分证明了戈沙妥珠单抗替莫替康与替吉坦利单抗联合疗法在晚期非小细胞肺癌一线治疗中的巨大潜力。
安全性可控:为患者提供安心选择
除了卓越的疗效,该联合疗法也展现出可管理的安全性特征。研究中,队列1A和1B的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为95.0%和96.8%。其中,3级或更高级别的TRAEs在队列1A中为42.5%,在队列1B中为58.7%。
最常见的3级或更高级别TRAEs包括:
- 中性粒细胞计数下降(队列1A:30.0%,队列1B:34.9%)
- 白细胞计数下降(队列1A:5.0%,队列1B:19.0%)
- 贫血(队列1A:5.0%,队列1B:19.0%)
- 皮疹(队列1A:5.0%,队列1B:7.9%)
- 口腔炎(队列1A:0%,队列1B:9.5%)
尽管存在不良反应,但研究表明,因TRAEs导致的戈沙妥珠单抗替莫替康剂量减少和治疗中断比例较低,显示出良好的耐受性。这些安全性数据为患者提供了更多信心,使其能够安心接受治疗。
研究意义与未来展望
这项II期临床研究的成功,为戈沙妥珠单抗替莫替康联合免疫疗法在更广泛的非小细胞肺癌患者群体中的应用奠定了基础。研究作者指出,这些发现为进一步探索该联合疗法提供了充分的理论依据,目前已有越来越多的III期研究正在评估这种联合治疗方案。
随着更多临床数据的积累,我们有理由相信,这种创新组合疗法将为晚期非小细胞肺癌患者带来更长的生存期和更好的生活质量。
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