对于晚期癌症患者而言，每一次临床研究的突破都意味着新的希望。近期，一项发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的III期CodeBreaK 300研究分析揭示，在治疗KRAS G12C突变型化疗难治性转移性结直肠癌方面，索托拉西布 (Sotorasib) 联合帕尼单抗 (Panitumumab) 方案，在改善患者报告结局（PROs）方面显著优于标准治疗（SOC），为饱受病痛折磨的患者带来了生活质量的提升与更长的生存期。
CodeBreaK 300研究：聚焦KRAS G12C突变转移性结直肠癌
这项国际性开放标签试验共纳入160名患者，他们被随机分配到三个治疗组：索托拉西布960 mg联合帕尼单抗组（53例），索托拉西布240 mg联合帕尼单抗组（53例），以及研究者选择的标准治疗组（54例），标准治疗包括曲氟尿苷加替匹拉西或瑞戈非尼。研究的主要分析已证实，索托拉西布960 mg联合帕尼单抗方案在无进展生存期（PFS）上相较于标准治疗具有显著优势。
本次分析的重点在于患者报告结局（PROs），评估指标包括简明疲劳量表（Brief Fatigue Inventory）中的最差疲劳程度、简明疼痛量表（Brief Pain Inventory）中的最差疼痛程度，以及欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）中的全球健康状况-生活质量（GHS-QoL）和身体功能分量表。这些PROs的变化在治疗9周时进行了评估。
关键研究发现：生活质量与生存期的双重改善
研究结果令人鼓舞。在第9周时，索托拉西布联合帕尼单抗治疗组的患者报告结局（PROs）均显示出更积极的变化，优于标准治疗组。具体数据表明：
- 疲劳程度： 索托拉西布960 mg联合帕尼单抗组与标准治疗组相比，最差疲劳程度的平均变化差异为-0.89（95% CI = -1.80至0.01），索托拉西布240 mg联合帕尼单抗组为-0.58（95% CI = -1.47至0.30）。
- 疼痛程度： 索托拉西布960 mg联合帕尼单抗组与标准治疗组相比，最差疼痛程度的平均变化差异为-1.45（95% CI = -2.32至-0.58），索托拉西布240 mg联合帕尼单抗组为-1.14（95% CI = -2.00至-0.28）。
- 全球健康状况-生活质量（GHS-QoL）： 索托拉西布960 mg联合帕尼单抗组与标准治疗组相比，GHS-QoL的平均变化差异为9.43（95% CI = 2.31–16.56），索托拉西布240 mg联合帕尼单抗组为6.49（95% CI = -0.43至13.41）。
- 身体功能： 索托拉西布960 mg联合帕尼单抗组与标准治疗组相比，身体功能的平均变化差异为5.38（95% CI = -0.01至10.78），索托拉西布240 mg联合帕尼单抗组为6.34（95% CI = 1.07–11.62）。
此外，索托拉西布联合帕尼单抗治疗组在疲劳、疼痛、全球健康状况-生活质量和身体功能方面的恶化中位时间均显著长于标准治疗组，风险比（Hazard Ratios）介于0.54至0.95之间，进一步印证了其在延缓疾病进展和改善患者生活质量方面的优势。
结语：KRAS G12C突变转移性结直肠癌治疗的新里程碑
研究人员总结指出，结合已证实的临床疗效，索托拉西布联合帕尼单抗有望成为KRAS G12C突变型化疗难治性转移性结直肠癌患者极具价值的新治疗选择。这一突破性进展为全球数百万癌症患者带来了新的希望，尤其对于那些传统治疗效果不佳的患者群体。
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