对于无法手术的晚期黑色素瘤患者而言，免疫检查点抑制剂（ICI）的出现极大地改善了治疗前景。然而，仍有超过40%的患者对现有疗法无响应，且治疗相关的严重免疫毒性也困扰着部分患者。近期，一项2期临床试验（NCT05428007）的初步结果为我们带来了新的希望：在标准免疫联合疗法的基础上，增加一种IL-6抑制剂或许能同时提升疗效并降低副作用。
试验背景：为何在免疫治疗中加入IL-6抑制剂？
该研究的首席研究员Janice Mehnert博士解释道，白细胞介素-6（IL-6）信号通路在肿瘤的免疫治疗中扮演着双重角色。一方面，它被证实是导致免疫疗法耐药的关键因素之一；另一方面，它也与治疗引发的严重免疫毒性密切相关。因此，研究团队设想，通过抑制IL-6通路，或许可以打破耐药瓶颈，同时减轻治疗的毒副作用，实现“一箭双雕”的效果。
关键研究数据：疗效与安全性双双获益
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据令人振奋。这项研究共纳入了33名无法手术的III期或IV期黑色素瘤患者，他们接受了四药联合方案的治疗：伊匹木单抗（Ipilimumab，Yervoy）、纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo）、瑞拉利单抗（Relatlimab，Opdualag）以及IL-6抑制剂萨瑞鲁单抗（Sarilumab，Kevzara）。
1. 令人瞩目的肿瘤缓解率
数据显示，该四药联合方案取得了高达63.6%的总缓解率（ORR），其中包括1例完全缓解和20例部分缓解。Mehnert博士指出，这是迄今为止在黑色素瘤免疫治疗研究中观察到的最高缓解率之一，展示了强大的抗肿瘤活性。
2. 显著降低的严重副作用
在安全性方面，该方案同样表现出色。研究以24周时的3-5级免疫相关不良事件（irAEs）发生率作为主要终点之一。结果显示，3/4级irAEs的发生率仅为12.1%，远低于以往含有CTLA-4抑制剂（如伊匹木单抗）的联合方案。更重要的是，研究中未报告任何5级（致命性）毒性事件。这表明，加入萨瑞鲁单抗不仅没有增加额外的毒性，反而可能起到了“减毒”作用。
专家解读与未来展望
Mehnert博士总结道：“综合来看，我们观察到了一个非常有趣的信号：在三联免疫疗法的基础上增加IL-6抑制，我们不仅没有牺牲疗效，反而可能有所增益。与此同时，我们在毒性控制方面获得了显著优势，这对患者至关重要。”
这项研究的成功可能不仅限于黑色素瘤。由于免疫检查点抑制剂已广泛应用于多种癌症的治疗，未来或许可以探索在其他癌种中加入IL-6抑制剂，以期同样改善患者的治疗结局。
研究团队计划启动一项随机对照的2期临床试验，将直接比较“四药联合方案”与“三联免疫疗法”的优劣，以更明确地验证IL-6抑制剂的贡献。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解这些创新药物的获取途径至关重要。如果您对黑色素瘤的最新疗法、药物价格或海外代购渠道有任何疑问，可以随时通过MedFind的AI问诊服务获取专业解答，或在我们的药物信息库中查找更多资料。
