研究背景：探索晚期尿路上皮癌一线治疗新方案
对于无法手术切除或已发生转移的晚期尿路上皮癌患者，一线治疗方案的选择至关重要。CheckMate 901是一项旨在评估不同治疗方案疗效的III期临床试验。该研究的一部分，旨在比较伊匹木单抗（Ipilimumab，商品名：Yervoy）联合纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：Opdivo）的“双免”免疫疗法与标准化疗（吉西他滨联合顺铂或卡铂）的优劣。
研究人员希望通过这项对比，为特定患者群体，尤其是PD-L1表达阳性或不适合顺铂化疗的患者，找到更有效的治疗选择。然而，根据最新的试验结果，这一“双免”组合未能达到预设的疗效目标。
研究主要结果：未能达到总生存期终点
在近期公布的数据中，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的方案未能在这两个关键患者亚组中证明其在总生存期（OS）方面优于标准化疗：
- 不适合顺铂化疗的患者：“双免”组合组的中位总生存期为19.1个月，而化疗组为13.2个月。尽管数值上有所提高，但根据统计学标准（HR, 0.79; P = .0245），这一差异未达到统计学显著性。
- PD-L1表达≥1%的患者：“双免”组合组的中位总生存期为17.2个月，对比化疗组的15.2个月，同样未能显示出统计学上的优越性（HR, 0.87; P = .364）。
研究结果表明，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的方案目前不会改变晚期尿路上皮癌的一线治疗标准。对于有相关药物需求的患者，可通过MedFind的AI问诊服务，获取更多个性化的治疗信息和建议。
数据解读：“双免”组合的疗效信号
尽管试验总体结果为阴性，但数据中仍有一些值得关注的“闪光点”。研究发现，接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗的患者，一旦产生缓解，其持续时间非常长。
- 缓解持续时间（DOR）：“双免”组合组的中位DOR长达25.0个月，远超化疗组的7.4个月。
- 完全缓解（CR）：在“双免”组合组中，有14.9%的患者达到了完全缓解，即肿瘤完全消失，且这些患者的缓解持续时间中位数尚未达到，预示着可能存在长期获益。
这些数据显示，虽然该组合未能普惠所有患者，但对部分患者可能带来持久且深度的缓解，这为未来的研究指明了方向。
未来展望：生物标志物或成关键
专家认为，CheckMate 901试验的这一部分虽然失败，但并非毫无价值。当前，晚期尿路上皮癌的一线治疗标准已被维恩妥尤单抗（Enfortumab vedotin）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）这一高效方案所确立，其客观缓解率高达67.7%。
伊匹木单抗联合纳武利尤单抗要想在治疗中占有一席之地，未来的关键可能在于寻找能够精准预测疗效的生物标志物。如果能通过特定的生物标志物筛选出那些可能从“双免”组合中获得持久完全缓解的“超级响应者”，那么这一方案仍可能成为部分患者的宝贵选择，甚至可能为他们带来“治愈”的希望。
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