引言
对于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者而言，双特异性抗体药物Epcoritamab和格菲妥单抗（Glofitamab）带来了新的治疗希望。然而，这些药物在临床试验之外的真实世界环境中的表现如何？一项发表于《Blood》期刊的大型回顾性研究，汇集了美国21家医疗中心的数据，旨在揭示它们在实际临床应用中的疗效与安全性。
研究设计与患者特征
本研究共纳入245例接受Epcoritamab或格菲妥单抗治疗的侵袭性R/R DLBCL患者。其中：
- 156例 接受Epcoritamab治疗。
- 89例 接受格菲妥单抗治疗。
值得注意的是，这批真实世界中的患者病情更为复杂：46%的患者为原发性难治性疾病，60%曾接受过CAR-T细胞治疗。更重要的是，高达71%的患者不符合最初药物注册试验的入组标准，这使得本研究的结果更具现实参考价值。
真实世界疗效：缓解率与生存期分析
研究结果显示，两种药物在真实世界中依然展现出良好的抗肿瘤活性，但患者的长期生存面临挑战。
- 缓解率： Epcoritamab治疗的客观缓解率（ORR）为51%，完全缓解率（CR）为23%。格菲妥单抗的ORR为53%，CR为30%。这些数据与关键临床试验的结果基本一致。
- 生存期： 整体来看，患者的中位无进展生存期（PFS）为2.6个月，中位总生存期（OS）为7.8个月。6个月的PFS率和OS率分别为36%和60%。在生存数据方面，两种药物之间没有观察到显著差异。与临床试验相比，真实世界中的生存期数据较短，这可能与纳入的患者病情更重、治疗线数更靠后有关。
CD20表达缺失：预后不佳与耐药的关键信号
本研究的一个重要发现是CD20靶点表达状态对疗效的深远影响。
分析显示，治疗前基线CD20表达缺失的患者，其预后显著较差：
- PFS对比： 1.3个月 vs. 3.5个月
- OS对比： 2.0个月 vs. 11个月
此外，在治疗失败后进行活检的患者中，高达89.5%的病例显示CD20表达缺失。这强烈暗示，CD20靶点的丢失可能是导致双特异性抗体治疗耐药的关键机制之一。
安全性数据：CRS与ICANS发生率
在安全性方面，两种药物均观察到与免疫治疗相关的副作用：
- 细胞因子释放综合征（CRS）： Epcoritamab组发生率为47%，格菲妥单抗组为27%。
- 免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）： Epcoritamab组发生率为13.5%，格菲妥单抗组为6.7%。
这些数据提醒临床医生和患者，在使用这些高效疗法的同时，必须密切监测并管理潜在的副作用。
总结与展望
总而言之，这项真实世界研究证实了Epcoritamab和格菲妥单抗在治疗重度经治的R/R DLBCL患者中的价值，其缓解率令人鼓舞。然而，较短的生存期以及CD20表达缺失导致的耐药问题，也为未来的临床实践和新药研发指明了方向。对于考虑这些新疗法的患者，全面了解其疗效、副作用及获取途径至关重要。如果您想咨询更多关于epcoritamab或格菲妥单抗的信息，包括药物价格和代购渠道，可以联系MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
