近日,美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,授予Shorla Oncology公司研发的SH-110孤儿药资格,用于治疗胶质瘤。这一进展对于那些因吞咽困难而面临用药挑战的脑癌患者而言,无疑是一个重要的里程碑。
攻克胶质瘤治疗难题:SH-110的价值
胶质瘤(Glioma)是一类源于大脑或脊髓神经胶质细胞的肿瘤,恶性程度高,治疗难度大,严重影响患者的生存和生活质量。数据显示,高达81%的患者在做治疗决策时,会将生活质量作为首要考虑因素,其重要性甚至超过了生存期。
然而,许多胶质瘤患者,特别是存在吞咽困难(dysphagia)的患者,在服用传统胶囊药物时面临巨大挑战。他们不得不掰开胶囊,这不仅操作不便,还可能因药物粉末暴露而带来不必要的健康风险。SH-110作为一款适口性良好的口服混悬液,正是为解决这一痛点而生。
Shorla Oncology的首席执行官Sharon Cunningham表示:“长期以来,许多胶质瘤患者及其护理人员别无选择,只能掰开胶囊。SH-110这款专利产品为他们提供了一种更安全、更便捷的剂型来治疗这种罕见的脑癌。”
公司首席技术官兼联合创始人Orlaith Ryan补充道:“这款药物旨在让患者使用更方便,也便于护理人员和医疗服务提供者进行管理,它将切实改善胶质瘤患者的生活。”
Shorla Oncology的液体药物产品线
SH-110是Shorla Oncology产品组合中第三款口服液体药物,彰显了该公司在开发创新、便捷剂型方面的专注。除了SH-110,该公司旗下还有另外两款已获批的液体药物:
- Jylamvo(甲氨蝶呤口服液):用于治疗成人和儿童的急性淋巴细胞白血病(ALL)、皮肤T细胞淋巴瘤以及复发/难治性非霍奇金淋巴瘤等。
- Imkeldi(伊马替尼口服液):用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性髓性白血病(CML)、胃肠道间质瘤(GIST)等多种癌症。
液体剂型:提升患者依从性的关键
对于许多癌症患者而言,尤其是儿童或存在吞咽障碍的成年患者,液体剂型药物的开发极大地提升了治疗的依从性和安全性。相较于掰开胶囊或压碎药片,精确剂量的口服液不仅确保了用药的准确性,也显著改善了患者的治疗体验。
总而言之,SH-110获得FDA孤儿药资格,是胶质瘤治疗领域的一个积极信号。它不仅为患者提供了一种新的治疗选择,更通过剂型创新,解决了实际的临床难题,有望显著提升患者的生活质量。对于希望了解SH-110口服混悬液的详细信息,如未来上市后的价格、购买途径以及临床应用等,MedFind将为您持续关注并提供最新资讯。