引言
对于铂类药物治疗后出现耐药性的卵巢癌患者而言，有效的治疗选择一直非常有限。然而，一项名为ROSELLA的III期临床试验（GOG-3073/ENGOT-ov72）带来了突破性进展。研究结果表明，在标准化疗药物纳米白蛋白紫杉醇（Abraxane）的基础上，联合使用创新药物Relacorilant，能够为铂耐药卵巢癌患者带来显著的生存获益。
ROSELLA研究：一项为铂耐药卵巢癌患者设计的关键试验
ROSELLA是一项全球性的、随机、开放标签的III期临床研究，旨在评估Relacorilant联合纳米白蛋白紫杉醇对比单用纳米白蛋白紫杉醇在铂耐药卵巢癌患者中的疗效与安全性。该研究纳入的患者群体治疗难度大，她们在最后一次含铂化疗后的1至6个月内出现疾病进展，且大多数患者（约70%）既往已接受过2-3线化疗乃至PARP抑制剂治疗。
在试验中，患者被随机分为两组：
- 试验组：接受Relacorilant联合纳米白蛋白紫杉醇治疗。患者在每周输注纳米白蛋白紫杉醇的前一天、当天和后一天口服Relacorilant。
- 对照组：仅接受纳米白蛋白紫杉醇单药治疗。
惊艳的疗效数据：Relacorilant如何改善生存期？
该研究设立了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两个主要终点，结果令人振奋。
1. 无进展生存期（PFS）显著延长：
经独立中心审查确认，试验组的中位PFS为6.54个月，而对照组为5.52个月。这意味着Relacorilant的加入将疾病进展或死亡的风险显著降低了30%（HR=0.70, P=0.0076）。疗效曲线从首次影像学评估时便开始分离，至12个月时，试验组中无疾病进展的患者比例几乎是对照组的两倍。
2. 总生存期（OS）呈现积极趋势：
尽管OS数据尚未完全成熟，但已显示出极具临床意义的改善。试验组的中位OS达到15.97个月，显著优于对照组的11.50个月（HR=0.69, P=0.0121）。在数据分析截止时，试验组有60%的患者仍然在世，而对照组仅为49%。
Relacorilant的作用机制与安全性
Relacorilant是一款首创（first-in-class）的选择性糖皮质激素受体拮抗剂。其独特之处在于，它能阻断糖皮质激素信号通路，而这条通路被认为与化疗耐药性的产生有关。通过抑制该通路，Relacorilant可能恢复癌细胞对化疗的敏感性，从而增强纳米白蛋白紫杉醇的抗癌效果。
在安全性方面，Relacorilant联合方案表现出良好的耐受性。研究中观察到的大部分副作用（AEs）均是已知的与纳米白蛋白紫杉醇相关的反应。因不良事件导致治疗中断的情况很少见，且在两组之间保持平衡，证明该联合疗法并未带来额外的安全负担。
临床价值与患者获益：为什么选择Relacorilant联合方案？
ROSELLA研究的积极结果对铂耐药卵巢癌的临床实践具有重要意义：
- 无需生物标志物检测：该疗法的一大优势是不需要进行特殊的基因或蛋白检测，这意味着所有符合条件的铂耐药卵巢癌患者都有机会从中获益。
- 用药方便：Relacorilant是口服药片，患者可以在家中舒适地服药，仅需在化疗日前往医院接受输液，极大提升了治疗的便利性。
- 明确的生存获益：研究数据清晰地证明了其在延长患者生存期方面的强大潜力。
对于希望了解Relacorilant价格或寻求海外代购渠道的患者，MedFind可提供专业的咨询与服务，帮助您在第一时间获取前沿的治疗选择。
未来可期：Relacorilant的后续研究计划
研究团队将继续对ROSELLA试验的庞大数据集进行深入分析，以探索哪些特定亚组的患者获益最大。此外，一项新的II期BELLA试验（NCT06906341）已经启动，旨在探索Relacorilant、纳米白蛋白紫杉醇与贝伐珠单抗（安维汀）三药联合的疗效，有望为晚期卵巢癌患者带来更多治疗可能。
