肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），在全球范围内仍是威胁生命健康的重大挑战。对于携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者而言，靶向治疗已成为标准方案。随着医学的不断进步，第三代EGFR-TKI药物的出现，为克服耐药性、提升治疗效果带来了新的希望。
利厄替尼（limertinib）：晚期EGFR突变肺癌一线治疗的突破性进展
一项发表在权威医学期刊《柳叶刀-呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）的3期临床研究，为广大晚期非小细胞肺癌患者带来了振奋人心的消息。研究结果显示，第三代EGFR-TKI利厄替尼（limertinib）作为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗，展现出卓越的疗效和可控的安全性。
该研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授领衔，旨在评估利厄替尼对比第一代EGFR-TKI吉非替尼（gefitinib）的疗效。研究结果表明：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： 利厄替尼组患者的中位PFS达到20.7个月，相较于第一代药物吉非替尼组的9.7个月，提升了一倍以上。这意味着患者疾病进展的风险降低了56%（HR=0.44，p<0.0001）。
- 客观缓解率（ORR）高且持久： 利厄替尼组的客观缓解率高达88%，且缓解持续时间长达中位19.3个月，远超吉非替尼组的9.6个月。疾病控制率（DCR）也分别达到96%和94%。
截图来源：The Lancet Respiratory Medicine
利厄替尼在不同EGFR突变亚组及脑转移患者中的表现
这项多中心、随机、双盲的3期临床试验，共纳入337例EGFR敏感突变（包括19外显子缺失或21外显子L858R突变）的局部晚期或转移性NSCLC患者。数据显示，利厄替尼在多个关键亚组中均展现出优异的疗效：
- EGFR外显子19缺失： 利厄替尼组中位PFS为20.8个月，对照组为11.0个月（HR 0.42；p<0.0001）。
- EGFR外显子21 L858R突变： 利厄替尼组中位PFS为11.0个月，对照组为8.4个月（HR 0.60；p=0.021）。
- 伴有中枢神经系统（CNS）转移： 利厄替尼组中位PFS为15.2个月，对照组为8.3个月（HR 0.35；p<0.0001）。对于脑转移患者，利厄替尼组的中位颅内PFS更是高达20.7个月，颅内ORR为89%。这对于肺癌脑转移患者而言，无疑是重大利好。
尽管总生存期（OS）数据仍在积累中，但利厄替尼组已表现出死亡风险降低的积极趋势。
安全性与临床意义
在安全性方面，利厄替尼的毒性可控，未发现新的安全信号。两组3级及以上治疗相关不良事件发生率均为25%，但利厄替尼组的治疗相关严重不良事件发生率更低（5% vs 10%），显示出更好的耐受性。
这项研究结果有力支持了将利厄替尼作为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗的新选择。虽然利厄替尼片已在中国获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，但此次一线治疗研究的积极数据，预示着其未来在更广泛的EGFR突变肺癌患者群体中发挥重要作用。
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