晚期非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症死亡的主要原因之一，其中约半数亚洲患者携带表皮生长因子受体（EGFR）突变。尽管EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗，但患者在治疗过程中常面临耐药性挑战。当EGFR-TKI和铂类化疗方案均告失败后，患者的治疗选择变得有限，急需更有效的创新疗法来改善预后。
创新靶点：Trop2与抗体偶联药物（ADC）的崛起
在肿瘤治疗领域，靶向滋养层细胞表面抗原2（Trop2）的药物正展现出广阔前景。Trop2在多种人类肿瘤中高表达，与肿瘤的恶性程度及患者预后密切相关。抗体偶联药物（ADC）作为一种新型的靶向治疗模式，通过将高效细胞毒药物精准递送至肿瘤细胞，在提高疗效的同时降低全身毒副作用。其中，芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan）作为一款以Trop2为靶点的ADC药物，凭借其独特的连接子-载荷系统，不仅增强了抗肿瘤活性，还显著降低了脱靶效应，提升了患者的耐受性。
OptiTROP-Lung03研究：芦康沙妥珠单抗的突破性疗效
近日，国际权威医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ）重磅发布了OptiTROP-Lung03试验的第二阶段研究结果。这项由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头的多中心临床试验，为EGFR突变型晚期NSCLC患者带来了令人振奋的治疗新希望。研究结果表明，对于那些在接受EGFR-TKI和铂类化疗后疾病仍进展的患者，芦康沙妥珠单抗相比传统单药化疗方案，展现出卓越的疗效和更优的安全性。
显著提升客观缓解率（ORR）
- 研究数据显示，芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）高达45%，而传统单药化疗组仅为16%，疗效提升近3倍。这意味着更多患者在接受芦康沙妥珠单抗治疗后，肿瘤体积显著缩小。
无进展生存期（PFS）大幅延长
- 芦康沙妥珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）延长至6.9个月，相较于单药化疗组的2.8个月，显著延长了4个月。患者的疾病进展或死亡风险因此显著降低了70%（HR=0.30，95%CI：0.20~0.46，P＜0.001）。
总生存期（OS）前景乐观
- 尽管两组中位总生存期（OS）数据尚未完全成熟，但芦康沙妥珠单抗组的12个月OS率已达到73%，远高于单药化疗组的54%。这表明芦康沙妥珠单抗有望进一步降低患者的死亡风险，改善长期生存预后。
安全性与耐受性良好
- 在安全性方面，芦康沙妥珠单抗组的3级以上治疗相关不良事件发生率（56%）低于单药化疗组（72%），主要不良反应包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和口腔炎，且未发现新的安全信号。这表明芦康沙妥珠单抗在带来显著疗效的同时，具有良好的安全可控性。
截图来源：The BMJ
芦康沙妥珠单抗：为EGFR突变晚期肺癌患者带来新选择
这项OptiTROP-Lung03试验的积极结果，有力地支持了芦康沙妥珠单抗作为EGFR-TKI和铂类化疗后进展的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者的有效治疗选择。鉴于其卓越的临床数据，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准芦康沙妥珠单抗用于治疗肺癌，为国内患者带来了新的希望。
对于寻求创新靶向药、抗癌药的患者而言，了解这类新药的临床进展至关重要。随着全球医疗科技的不断发展，越来越多的突破性疗法问世。然而，部分创新药物可能尚未在国内上市或价格昂贵，这使得海外购药或海外靶向药代购成为患者获取所需药物的重要途径。通过正规渠道获取海外新药，可以帮助患者及时用上国际前沿的治疗方案，为生命争取更多可能。
