对于晚期乳腺癌患者而言，治疗的目标不仅是延长生命，更在于提升生活质量（QOL）。在复杂的抗癌旅程中，如何有效管理疼痛、减轻治疗带来的不适，是患者和医生共同关注的焦点。近期，一项备受瞩目的临床研究——SERENA-6，为ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌的治疗带来了令人振奋的新数据，特别是关于实验性靶向药卡米司群（Camizestrant）在改善患者生活质量方面的潜力。
SERENA-6临床研究：卡米司群的疗效探索
SERENA-6（NCT04964934）是一项重要的III期临床研究，旨在评估卡米司群（Camizestrant）联合CDK4/6抑制剂，与芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂相比，在治疗ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自希望之城（City of Hope）的Hope S. Rugo医学博士团队，公布了该研究中关于患者生活质量（QOL）的关键数据，为这一患者群体带来了新的治疗视角。
突破性发现：卡米司群显著改善患者生活质量
研究结果显示，接受卡米司群（Camizestrant）联合CDK4/6抑制剂治疗的患者（n = 157），其生活质量恶化中位时间（TTD）达到了23.0个月（95% CI, 13.8-不可计算），而接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗的对照组患者，TTD仅为6.4个月（95% CI, 2.8-14.0）。这意味着，卡米司群组患者的生活质量保持更长时间的稳定，恶化速度显著减缓。经过调整后的TTD风险比（HR）为0.53（95% CI, 0.33-0.82; 名义 P < .001），数据具有统计学意义。
Rugo博士强调，SERENA-6研究的这些QOL数据意义重大，它们表明对于存在ESR1突变的患者，将治疗方案从芳香化酶抑制剂（AI）转换为卡米司群，能够显著减轻患者的疼痛。尽管对照组的中位无进展生存期（PFS）为9.2个月（95% CI, 7.2-9.5），但其生活质量却明显更差，这可能提示晚期乳腺癌在某些患者群体中通过影像学检查可能未能完全反映其疾病进展对生活质量的影响。
生活质量评估采用的是欧洲癌症研究与治疗组织30项生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）。Rugo博士指出，虽然本次ASCO会议上未详细报告EORTC QLQ-30的具体领域数据，但这些信息有望在即将召开的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，这将对理解SERENA-6方案在临床实践中的应用至关重要。
未来展望：新药审批与患者可及性
目前，卡米司群（Camizestrant）及其SERENA-6治疗方案尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。然而，Rugo博士表示，她预计该治疗方案有望在一年内获得批准。这一进展无疑为ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了新的希望，预示着未来可能拥有更有效、更能改善生活质量的治疗选择。
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结语：为乳腺癌患者带来新希望
SERENA-6研究的积极结果，特别是卡米司群（Camizestrant）在改善晚期乳腺癌患者生活质量方面的显著优势，为未来的治疗策略描绘了光明前景。随着更多数据的公布和监管机构的审批，我们期待这一创新靶向药能尽快惠及全球的乳腺癌患者，帮助他们更好地对抗疾病，提升生命质量。
