对于晚期黑色素瘤患者而言，寻找高效且耐受性良好的治疗方案至关重要。近年来，免疫检查点抑制剂在抗癌药领域取得了显著突破，为患者带来了新的希望。其中，纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：欧狄沃/Opdivo）作为广谱的免疫疗法，常与其他药物联用以增强疗效。本文将深入探讨一项重要的临床研究发现：纳武利尤单抗联合瑞拉利尤单抗（Relatlimab，商品名：Opdualag）与纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（Ipilimumab，商品名：Yervoy）在治疗晚期黑色素瘤方面的疗效与安全性对比。
间接对比分析揭示相似疗效
一项基于2期/3期RELATIVITY-047试验（NCT03470922）和3期CheckMate-067试验（NCT01844505）的最新4年间接治疗比较（ITC）分析显示，纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗的联合用药（Opdualag）在晚期黑色素瘤患者中，其疗效与纳武利尤单抗加伊匹木单抗（Opdivo/Yervoy）的组合相似。
这项在2025年ASCO年会上公布的研究结果表明，在平衡了两组患者（纳武利尤单抗/瑞拉利尤单抗组n=339；纳武利尤单抗/伊匹木单抗组n=297）的关键基线特征后，研究者评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结果在两组间表现出相似性。具体数据显示：
- 无进展生存期（PFS）： 纳武利尤单抗/瑞拉利尤单抗组中位PFS为12.0个月（95% CI, 8.2-17.1），而纳武利尤单抗/伊匹木单抗组为11.2个月（95% CI, 8.5-18.1）。风险比（HR）为1.08（95% CI, 0.89-1.33），表明两者PFS相似。
- 总生存期（OS）： 瑞拉利尤单抗组中位OS为64.5个月（95% CI, 38.6-未达到[NR]），而伊匹木单抗组中位OS未达到（95% CI, 37.1-NR）。风险比（HR）为0.95（95% CI, 0.76-1.19），同样显示OS无显著差异。
客观缓解率与缓解持续时间
进一步的疗效数据显示，研究者评估的确认客观缓解率（ORR）在加权后，瑞拉利尤单抗组为48%，而伊匹木单抗组为50%，风险比（HR）为0.91（95% CI, 0.73-1.14）。两组的完全缓解率分别为16%和20%，部分缓解率分别为31%和30%。
缓解持续时间（DOR）方面，瑞拉利尤单抗组中位DOR为67.4个月（95% CI, 59.8-NR），而伊匹木单抗组中位DOR未达到（95% CI, NR-NR），风险比（HR）为0.90（95% CI, 0.62-1.29）。此外，两组的黑色素瘤特异性生存期中位数均未达到（HR, 0.87; 95% CI, 0.68-1.12）。
亚组分析显示，尽管在大多数亚组中疗效相似，但在伴有BRAF突变的患者以及血清乳酸脱氢酶水平高于正常上限两倍的患者中，伊匹木单抗组的ORR略有优势趋势。
安全性与耐受性：更低毒性是亮点
除了疗效，患者对抗癌药的耐受性也至关重要。这项间接对比分析的一大亮点在于安全性数据。加权后，瑞拉利尤单抗组的任何级别治疗相关副作用（TRAE）发生率为85%，而伊匹木单抗组为96%。更重要的是，3级或4级TRAE在两组中分别发生于23%和62%的患者，这表明纳武利尤单抗/瑞拉利尤单抗组合的严重副作用发生率显著低于纳武利尤单抗/伊匹木单抗组合。
导致治疗中断的TRAE发生率分别为18%和41%。最常见的TRAE类别包括皮肤（47% vs 62%）、内分泌（28% vs 36%）、胃肠道（19% vs 48%）和肝脏（15% vs 33%）。这些数据进一步证实了纳武利尤单抗/瑞拉利尤单抗组合在安全性方面的优势。
正如研究共同作者Dirk Schadendorf博士所指出：“在缺乏头对头随机对照试验的情况下，这项更新的、具有更长随访期的间接治疗比较继续表明，纳武利尤单抗/瑞拉利尤单抗作为一线治疗方案，在晚期黑色素瘤患者中可能具有与纳武利尤单抗/伊匹木单抗相当的疗效和更低的毒性。”
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