结肠癌作为常见的恶性肿瘤之一，其治疗进展一直备受关注。对于经过手术切除的III期结肠癌患者而言，辅助治疗在预防疾病复发、提升长期生存率方面扮演着至关重要的角色。近日，一项名为ATOMIC的III期临床试验（NCT02912559）公布了振奋人心的结果，揭示了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（英文通用名：Atezolizumab，商品名：泰圣奇/Tecentriq）联合标准化疗方案mFOLFOX6（改良奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）作为辅助治疗，在错配修复缺陷（dMMR）III期结肠癌患者中取得了显著的疾病无进展生存期（DFS）改善。
这项研究成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的媒体发布会上首次亮相，被专家誉为将改变临床实践的里程碑式发现，也是结肠癌辅助治疗领域首个成功的免疫疗法研究。
核心发现：阿替利珠单抗显著改善DFS
ATOMIC试验旨在评估在III期dMMR结肠癌患者手术切除后，标准治疗中加入免疫检查点抑制剂是否能改善预后。研究结果显示，与单独使用mFOLFOX6化疗相比，阿替利珠单抗联合mFOLFOX6的治疗方案显著延长了患者的疾病无进展生存期。
在数据截止日期2025年2月4日，中位随访时间为37.2个月。在达到75%的DFS事件的第二次中期分析时，研究已达到预设的疗效边界。数据显示，在3年时，联合治疗组的DFS率为86.4%，而单独化疗组为76.6%（风险比HR为0.50；95%置信区间CI为0.34-0.72；P < .0001）。主要研究者Frank A. Sinicrope博士强调：“这是一个实质性的、显著的获益。”他进一步指出，联合治疗组的DFS曲线呈现平台期，预示着免疫疗法与化疗的结合能够有效减少复发或死亡事件。
ATOMIC试验概览：入组标准与治疗方案
ATOMIC试验在全球300多个研究中心共招募了712名患者。符合入组条件的患者需满足以下标准：已接受手术切除的III期结肠癌，通过免疫组化检测确认为dMMR状态，无既往化疗或放疗史，以及ECOG体力状态评分不高于2分。
患者在手术后被随机分配到两个治疗组：
- 治疗组：接受阿替利珠单抗联合标准mFOLFOX6化疗方案，随后继续阿替利珠单抗单药治疗6个月。
- 对照组：单独接受mFOLFOX6化疗方案。
主要研究终点为疾病无进展生存期（DFS），次要研究终点包括总生存期（OS）和不良反应情况。
安全性与亚组分析：广泛适用性与可控风险
研究的亚组分析进一步证实了阿替利珠单抗联合mFOLFOX6方案在不同患者群体中的一致性DFS获益，包括年龄、性别、种族、肿瘤位置（近端或远端）、T分期（Tx/T1-3或T4）以及风险组（低风险或高风险）等。Sinicrope博士指出：“无论患者的年龄、性别、种族、肿瘤位置、T分期或N分期如何，通过在化疗中加入免疫疗法，患者的预后都得到了改善。”
关于安全性，阿替利珠单抗联合mFOLFOX6的不良反应与两种药物各自已知的安全性特征基本一致，仅观察到非发热性中性粒细胞减少症有可控的轻微增加。这表明该联合方案的安全性可管理，患者耐受性良好。
临床意义与未来展望
这项研究的成功，不仅为III期dMMR结肠癌患者带来了新的治疗希望，更标志着免疫疗法在结肠癌辅助治疗领域迈出了重要一步。克利夫兰诊所Taussig癌症中心的医学肿瘤学家Joel Saltzman博士评论道，这项研究涉及的是“真实世界”的患者群体，其结果具有高度的临床转化价值。他强调，这项耗时五年、在300多个中心招募患者的研究，若没有美国国家癌症研究所和合作研究组网络的支持，将难以实现。
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