对于直肠癌患者而言，选择合适的治疗方案至关重要，它不仅关乎疾病的控制，更直接影响着患者的长期生活质量。在众多治疗策略中，全新辅助治疗（Total Neoadjuvant Treatment, TNT）与同步放化疗（Concurrent Chemoradiation Therapy, CRT）是两种备受关注的方案。那么，这两种治疗方式在长期效果，特别是患者的生活质量和肛门功能方面，究竟有何异同呢？一项对III期STELLAR临床试验（NCT02533271）长达6年的深入分析，为我们提供了宝贵的洞察。
STELLAR试验：长期随访揭示治疗方案的真实影响
近期发表在《国际放射肿瘤学杂志》（International Journal of Radiation Oncology）上的一项研究，对STELLAR III期临床试验进行了长达6年的随访分析。这项研究旨在比较全新辅助治疗与同步放化疗在直肠癌患者生活质量和肛门功能方面的长期差异。令人欣慰的是，研究结果显示，尽管两种治疗方案在某些统计学指标上存在细微差异，但在临床意义上，患者的整体生活质量和肛门功能并未出现显著不同，并且这种稳定性在6年的随访期内得到了良好维持。
生活质量与肛门功能：患者关心的核心指标
研究人员通过专业的问卷评估（如EORTC QLQ-C30、EORTC QLQ-CR29和Wexner粪便失禁评分）对患者的生活质量和肛门功能进行了详细评估。数据显示，在情绪功能方面，全新辅助治疗组的平均得分为94.16 ± 10.19分，而同步放化疗组为90.17 ± 14.63分（P = .031）；在严重腹泻方面，两组分别为12.46 ± 21.73分和6.74 ± 16.03分（P = .036）。尽管这些数据存在统计学差异，但研究者强调，这些差异在临床上并不具备显著意义。在总Wexner失禁评分、正常肛门功能、轻度、中度及重度粪便失禁的发生率方面，两组间均未观察到统计学上的显著差异。
治疗方案详解：全新辅助治疗与同步放化疗
STELLAR试验共纳入了599名患者，其中302名接受了全新辅助治疗，297名接受了同步放化疗。符合条件的患者均为远端或中段III-IV期临床原发肿瘤和/或区域淋巴结阳性直肠癌患者。
- 全新辅助治疗组：患者接受了为期1周的短程放疗（25 Gy，分5次），随后进行4个周期的CAPOX化疗。CAPOX方案通常包含卡培他滨（Capecitabine）和奥沙利铂（Oxaliplatin）这两种重要的抗癌药。
- 同步放化疗组：患者接受了为期5周的标准放化疗（50 Gy，分25次），同时口服卡培他滨（Capecitabine），剂量为825 mg/m²，每日两次。卡培他滨的商品名之一是希罗达（Xeloda），这是一种广泛使用的靶向药，在多种癌症治疗中发挥作用。
长期稳定性：患者预后的积极信号
研究进一步分析了不同随访时间点（5年、6年、7年、8年）的患者情况。结果显示，尽管整体生活质量和功能评估有所波动，但差异均小于10分，表明临床意义微小或不存在。这为直肠癌患者及其家属带来了积极信号，即无论选择哪种治疗方案，患者的长期生活质量和肛门功能都能保持相对稳定。
该研究的主要作者、中国医学科学院肿瘤医院的Jing Jin博士指出：“研究结果表明，全新辅助治疗实现了更高的完全缓解率，而患者的生活质量和肛门功能与接受同步放化疗的患者没有显著差异。经过6年的随访，患者的生活质量和肛门功能保持稳定，这支持了选择全新辅助治疗方案的合理性。”
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结语：展望直肠癌治疗的未来
STELLAR试验的长期随访结果为直肠癌的治疗提供了重要的临床证据，表明全新辅助治疗在提高完全缓解率的同时，能够维持与传统同步放化疗相似的长期生活质量和肛门功能。这为临床医生和患者在选择治疗方案时提供了更多信心和依据。随着医学研究的不断深入，我们期待未来能有更多创新性的靶向药和抗癌药问世，为癌症患者带来更好的治疗效果和生活质量。
