晚期乳腺癌，尤其是雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2–）且伴有ESR1突变的患者，在接受传统内分泌治疗后往往面临疾病进展的挑战。面对这一困境，医学界正积极探索更有效、更精准的靶向治疗方案。其中，一项名为ADELA的III期临床试验备受关注，它旨在评估艾拉司群（Elacestrant）联合依维莫司（Everolimus）在这一特定患者群体中的治疗潜力。
ADELA III期临床试验：为耐药患者寻找新希望
ADELA试验是一项双盲、安慰剂对照、随机化的III期临床研究，其核心目标是比较艾拉司群联合依维莫司与艾拉司群联合安慰剂在ER+/HER2–晚期乳腺癌患者中的疗效。这些患者的共同特点是肿瘤存在ESR1突变，并且在接受内分泌治疗后疾病出现进展。ESR1突变是导致内分泌治疗耐药的重要机制之一，因此，开发能够克服这一耐药性的靶向药至关重要。
这项研究的设计旨在提供高质量的证据，以明确艾拉司群与依维莫司联用是否能为这部分急需新治疗方案的患者带来显著的临床益处。对于正在寻求最新抗癌药和靶向药治疗方案的患者而言，此类临床研究的进展无疑是重要的参考信息。
核心靶向药解析：艾拉司群与依维莫司
艾拉司群（Elacestrant）：新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）
艾拉司群（Elacestrant）是一种新型的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。与传统的SERD药物不同，艾拉司群具有口服给药的便利性，并且在临床前和临床研究中显示出对ESR1突变肿瘤的良好活性。ESR1突变会导致雌激素受体持续激活，即使在没有雌激素的情况下也能促进肿瘤生长，从而导致内分泌治疗耐药。艾拉司群通过有效降解突变型雌激素受体，有望直接靶向并抑制这些耐药肿瘤的生长。
依维莫司（Everolimus）：mTOR信号通路抑制剂
依维莫司（Everolimus）是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）信号通路抑制剂。mTOR通路在细胞生长、增殖和存活中发挥关键作用，其异常激活与多种癌症的发生发展密切相关。在ER+乳腺癌中，mTOR通路的激活常与内分泌治疗耐药有关。依维莫司通过抑制mTOR，可以协同内分泌治疗，延缓或逆转耐药性。将依维莫司与艾拉司群联用，旨在通过多通路抑制，更有效地控制ESR1突变型晚期乳腺癌的进展。
ESR1突变：晚期乳腺癌治疗的挑战与机遇
ESR1基因突变在ER+晚期乳腺癌患者中并不少见，尤其是在接受芳香化酶抑制剂治疗后。这些突变使得肿瘤细胞不再依赖雌激素信号，从而对传统的内分泌治疗产生抵抗。因此，开发能够直接靶向ESR1突变或克服其耐药机制的靶向药，是当前乳腺癌治疗领域的重要方向。ADELA试验正是针对这一未满足的临床需求，探索艾拉司群与依维莫司联用作为一种潜在的突破性治疗方案。
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展望未来：为乳腺癌患者带来更多希望
ADELA III期临床试验的成功将为ER+/HER2–、ESR1突变晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。随着更多临床试验数据的公布，我们期待艾拉司群和依维莫司的联合治疗方案能够为患者提供更长久的生存获益和更好的生活质量。持续关注这类临床研究进展，并结合专业的海外购药渠道，将有助于患者及时获得最前沿的抗癌药物，为抗癌之路增添更多希望。
