亚洲多发性骨髓瘤患者的治疗新篇章：达雷妥尤单抗联合VMP方案的III期临床研究成果
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种浆细胞恶性肿瘤，对患者的健康和生活质量造成严重影响。对于新诊断且不适合进行自体干细胞移植的患者来说，寻找更有效、更持久的治疗方案至关重要。硼替佐米（万珂）、美法仑和泼尼松（VMP）方案是此类患者的标准治疗之一。近年来，靶向药物达雷妥尤单抗（兆珂/Darzalex）的出现为MM治疗带来了新的突破。
一项名为OCTANS（NCT03217812）的国际多中心III期临床研究，专门针对亚洲地区新诊断、不适合移植的多发性骨髓瘤患者，评估了在VMP方案中加入达雷妥尤单抗（形成D-VMP方案）的疗效和安全性。这项研究的结果已发表在权威期刊《Annals of Hematology》上，为亚洲患者的治疗提供了重要的临床证据。
OCTANS研究的关键发现
OCTANS研究将患者随机分为两组：一组接受D-VMP方案治疗，另一组接受VMP方案治疗。研究结果显示，D-VMP方案在多个关键疗效指标上均显著优于VMP方案：
- 总体缓解率（ORR）：D-VMP组的ORR高达90.4%，而VMP组为81.1%。
- 非常好的部分缓解（VGPR）或更好：D-VMP组达到VGPR或更好缓解的患者比例为80.1%，远高于VMP组的47.3%（优势比OR=4.39，P<.0001）。
- 完全缓解（CR）或更好：D-VMP组达到CR或更好缓解的患者比例为46.6%，显著高于VMP组的18.9%（优势比OR=3.90，P<.0001）。
- 缓解持续时间（DOR）：D-VMP方案带来了更长的中位缓解持续时间，达到41.3个月，而VMP方案仅为18.5个月。
- 微小残留病（MRD）阴性率：在10-5的检测灵敏度下，D-VMP组的MRD阴性率高达40.4%，是VMP组（10.8%）的近四倍（优势比OR=6.03，P<.0001）。更重要的是，D-VMP组在12个月和18个月时的MRD阴性率也显著高于VMP组。
这些数据表明，在VMP方案中加入达雷妥尤单抗，能够帮助更多亚洲患者获得更深、更持久的缓解，显著改善治疗效果。
安全性分析
OCTANS研究的安全性数据与既往达雷妥尤单抗联合方案的研究结果一致，未出现新的安全问题。尽管D-VMP组的治疗相关不良事件（TEAEs）发生率略高，但大多数是可管理的。常见的3/4级TEAEs包括血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少和贫血等血液学不良事件，以及肺炎等感染。D-VMP组的感染总发生率高于VMP组，但大多数感染是可控的。少数患者因TEAEs导致达雷妥尤单抗停药，输液相关反应在D-VMP组中也有发生，但通常发生在首次输注时，且中位发生时间较短。
研究结论与临床意义
OCTANS研究的最终分析结果进一步证实，对于新诊断、不适合移植的亚洲多发性骨髓瘤患者，达雷妥尤单抗联合VMP方案（D-VMP）相较于VMP方案，能够持续带来显著的临床获益，包括更高的缓解率、更长的缓解持续时间和更高的MRD阴性率。这一结果与全球ALCYONE研究（NCT05218603）在非亚洲人群中获得的结果一致，进一步支持了D-VMP方案作为此类亚洲患者的标准治疗选择。
这项研究为亚洲多发性骨髓瘤患者提供了重要的治疗依据，突显了达雷妥尤单抗作为靶向药物在MM治疗中的关键作用。对于希望了解或获取这类海外靶向药的患者，MedFind提供海外靶向药代购服务，帮助患者获取所需的药品。同时，患者还可以通过AI问诊服务初步了解病情和治疗方案的可能性，并在网站获取更多关于多发性骨髓瘤、达雷妥尤单抗、硼替佐米等抗癌药的详细信息、诊疗指南及最新的临床研究进展。
