多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种浆细胞恶性肿瘤，常见于老年人群。对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者，尤其是高龄患者，治疗选择和耐受性一直是临床上面临的挑战。新型靶向药物的出现为这些患者带来了新的希望。Teclistamab (Tecvayli) 是一种靶向BCMA的双特异性抗体，已在临床试验中显示出对复发/难治性多发性骨髓瘤的良好疗效。
然而，临床试验通常对患者的年龄和身体状况有严格要求，这使得人们对其在真实世界中，特别是老年患者中的应用效果和安全性存在疑问。最近发表在《Blood Cancer Journal》上的一项真实世界多中心研究，专门评估了 Teclistamab 在75岁及以上复发/难治性多发性骨髓瘤老年患者中的治疗表现。
研究设计与患者特征
这项回顾性多中心研究纳入了来自美国13家学术医疗中心的385名复发/难治性多发性骨髓瘤患者。研究将患者分为两组：75岁及以上组（n=83）和75岁以下组（n=302）。两组患者在基线特征上存在一些差异，例如年龄中位数（老年组78岁 vs 年轻组65岁）、种族构成以及既往治疗线数和类型（如自体移植和抗BCMA药物的使用）等。
Teclistamab 在老年患者中的有效性
研究结果显示，Teclistamab 在老年患者中表现出与年轻患者相似的有效性。在可评估疗效的患者中，75岁及以上组的客观缓解率（ORR）为62%，而75岁以下组为53%（P=0.17），差异无统计学意义。非常好的部分缓解率（VGPR）在两组中分别为53%和44%（P=0.14）。
在生存数据方面，中位随访时间分别为8.7个月（老年组）和10.4个月（年轻组）。75岁及以上组的非校正无进展生存期（PFS）为10.7个月，而75岁以下组为5.2个月。总生存期（OS）方面，75岁及以上组的中位OS尚未达到，而75岁以下组为16.1个月。一年OS率在老年组为73%，年轻组为59%。多变量分析显示，年龄（75岁及以上）与PFS（HR=1.15，P=0.55）或OS（HR=1.67，P=0.15）无显著相关性。
Teclistamab 在老年患者中的安全性
安全性是评估老年患者治疗耐受性的关键因素。研究发现，Teclistamab 在老年组和年轻组中的安全性特征相似。任何级别的细胞因子释放综合征（CRS）发生率在两组间无显著差异（P=0.27），2-4级CRS的发生率也相似（P=0.74）。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率在两组间同样没有显著差异（P=0.12）。
研究结论与临床意义
这项真实世界研究的结果表明，Teclistamab (Tecvayli) 在复发/难治性多发性骨髓瘤老年患者（75岁及以上）中具有良好的安全性和有效性，其疗效和安全性与年轻患者相似，且与关键的MajesTEC-1临床试验结果一致。研究者强调，年龄不应是限制患者接受 Teclistamab 治疗的唯一因素。在为老年患者选择治疗方案时，应综合评估患者的功能状态和合并症，以便更多符合条件的患者能够从这种重要的抗骨髓瘤靶向疗法中获益。
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The median overall survival in the 75 and older group was not reached and the younger than 75 group was 16.1 months, with respective 1-year OS rates of 73% vs 59%.
Reference:
Pasvolsky O, Dima D, Feng F, et al. Outcomes of elderly patients with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM) treated with teclistamab: a multicenter study from the U.S. Multiple Myeloma Immunotherapy Consortium. Blood Cancer J. 2025;15:92. doi:10.1038/s41408-025-01297-7
