对于局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，放化疗是重要的治疗手段之一。如何优化放疗方案，在提高疗效的同时不增加毒副作用，一直是临床研究关注的焦点。最近发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项来自斯堪的纳维亚的III期临床试验（NARLAL2）为我们带来了新的洞见。
研究背景与目标
传统的放疗方案通常采用固定剂量。然而，肿瘤内部不同区域对放疗的敏感性可能存在差异。利用氟脱氧葡萄糖（FDG）PET/CT扫描可以识别肿瘤内代谢活跃、可能对放疗抵抗的区域。研究人员推测，如果能针对这些活跃区域进行更高剂量的照射，或许能提高局部控制率。NARLAL2试验旨在评估基于FDG-PET引导的异质性剂量递增放疗方案，与标准放疗相比，是否会增加局部晚期NSCLC患者在接受同步放化疗后的早期（6个月内）毒性。
研究方法与设计
这项多中心随机对照试验在2015年1月至2023年3月期间，共纳入了来自7个斯堪的纳维亚中心的350名局部晚期NSCLC患者。患者被随机分配到两个治疗组：
- 标准放疗组（178例）：接受标准剂量的放疗，总剂量为66 Gy，分33次进行。
- 剂量递增组（172例）：接受基于FDG-PET影像引导的异质性剂量递增放疗。在严格遵守正常组织剂量限制的前提下，对PET高代谢区域给予更高剂量照射。
两个组的患者均接受同步化疗，方案为顺铂/卡铂联合长春瑞滨。研究的主要终点是随机分组后6个月内的毒性发生情况。在剂量递增组中，肿瘤区域的平均放疗剂量达到了88 Gy。
关键研究发现：毒性评估
研究结果显示，在随机分组后6个月时，剂量递增组与标准放疗组在毒性发生率上没有显著差异，这达到了研究的主要目标。
- 食管炎：放疗期间发生2级食管炎的比例在标准组为28.1%，剂量递增组为25.6%；3级食管炎的比例分别为7.3%和4.1%。
- 肺炎：发生2级肺炎的比例在标准组为15.7%，剂量递增组为20.3%；3级肺炎的比例分别为3.9%和5.8%。
- 4级毒性：仅在标准放疗组观察到4例患者发生4级毒性（呼吸困难、感染、血栓栓塞事件和骨髓炎），剂量递增组无4级毒性发生。
在≥3级的严重不良事件方面，两组的发生率也相似，包括发热性中性粒细胞减少、肺部感染、肺栓塞、咯血和心脏毒性等。所有患者中，35%发生了≥3级毒性，1%发生了5级毒性。因潜在治疗相关毒性导致的死亡共有4例，其中标准组3例（死于肺炎、咯血和猝死），剂量递增组1例（死于咯血）。
研究结论与未来展望
研究人员总结指出，尽管基于PET引导的异质性剂量递增方案将原发肿瘤的平均照射剂量提高到了88 Gy，但并未增加患者的早期毒性。这表明，对于局部晚期NSCLC患者，这种剂量递增策略是一种有吸引力的放疗优化方向。
这项研究为提高NSCLC放疗疗效、改善患者预后提供了重要的临床证据。对于正在与肺癌或其他癌症抗争的患者及家属而言，了解这些最新的研究进展至关重要。除了放疗和化疗，靶向药、免疫疗法等新型抗癌药物也为患者带来了新的希望。然而，获取这些药物，特别是海外上市的新药或仿制药，可能面临诸多挑战。
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