奥拉帕利联合帕博利珠单抗：BRCA1/2突变实体瘤治疗新希望？
在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，一项备受瞩目的分子匹配、不限瘤种的II期临床试验（KEYLYNK-007）公布了其最新结果。研究显示，PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib，商品名：利普卓 Lynparza）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞达 Keytruda）在多种实体瘤中展现出显著的抗肿瘤活性，尤其是在携带BRCA1/2突变的患者群体中，且未观察到新的安全信号。
这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心治疗药物发现部门的临床开发副总裁兼负责人Timothy Yap博士 παρουσίασε。他指出：“此前的研究提示，这种联合疗法可能具有协同效应，而我们在这次试验中确实看到了这一点。我们证明了其持久的抗肿瘤活性，特别是在跨越多种不同实体瘤类型、携带BRCA1/2突变的患者亚组中，这超出了目前这些疗法已获批的适应症范围。”
KEYLYNK-007临床试验详情与关键发现
KEYLYNK-007试验共纳入了332名患者，涵盖了30种不同的癌症类型。患者根据预先定义的基因改变被分为三个组：携带BRCA1/2突变的患者（n=132）、携带非BRCA1/2同源重组修复（HRR）突变的患者（n=104），以及存在同源重组缺陷（HRD）的患者（n=96）。
影像学评估显示，共有18名患者达到了完全缓解（CR），其中11名来自BRCA1/2突变亚组。在多种目前尚未获批使用这些疗法的肿瘤类型中也观察到了治疗反应。中位缓解持续时间（mDOR）在BRCA1/2突变亚组中最高，达到19.1个月（95%置信区间：10.7个月至未达到）。在所有三个亚组中，疾病控制率（DCR）均超过60%。中位随访时间在BRCA1/2突变组为13.4个月，HRR突变组为10.4个月，HRD组为10.8个月。
安全性方面，联合疗法的安全性特征与奥拉帕利和帕博利珠单抗各自已知的安全性概况一致，未出现新的安全问题。
Yap博士强调：“值得注意的是，这项试验代表了针对这种联合疗法进行分子匹配患者的最大数据集。我们希望对这些数据的进一步分析能够帮助识别新的预测性生物标志物，从而更好地确定哪些患者可能对这种联合疗法产生卓越的反应。”
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这项研究为携带特定基因突变的实体瘤患者带来了新的治疗希望。对于关注奥拉帕利、帕博利珠单抗等靶向药和抗癌药的患者及家属，了解最新的临床研究进展至关重要。如果您对如何获取这些海外前沿药物感兴趣，或者希望了解更多关于BRCA1/2突变、HRR、HRD等基因变异与治疗方案的信息，可以考虑以下途径：
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KEYLYNK-007试验的结果进一步证实了精准医疗和联合疗法的潜力，特别是对于具有特定基因特征的患者。未来的研究有望基于这些数据，为更多癌症患者带来更有效、更个体化的治疗方案。
