雌激素受体低（ER-low）早期乳腺癌：内分泌治疗的必要性探讨
雌激素受体（ER）阳性乳腺癌通常需要接受内分泌治疗，以降低复发风险。然而，对于雌激素受体水平较低（ER-low，定义为免疫组化染色阳性细胞比例在1%-10%之间）的早期乳腺癌患者，是否需要内分泌治疗一直存在争议。为了更清晰地了解这一问题，一项利用美国国家癌症数据库（National Cancer Database）数据进行的研究，深入分析了在接受（新辅助）化疗后，这些ER-low早期乳腺癌患者省略内分泌治疗对其生存结局的影响。
研究设计与患者群体
这项发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上的研究，纳入了10,362例I-III期ER-low乳腺癌患者。在这些患者中，有7,018例接受了化疗，并被进一步纳入本次分析。研究旨在比较接受内分泌治疗与未接受内分泌治疗的患者之间的生存差异。
关键研究发现
研究结果显示，在接受化疗的ER-low早期乳腺癌患者中，约有42%在12个月时省略了内分泌治疗。省略治疗的情况在肿瘤为孕激素受体（PR）阴性、HER2阴性、分级更高（2-3级）、Ki67指数更高（≥20%），以及接受了新辅助化疗的患者中更为普遍（所有P < .001）。
经过中位3年的随访，共观察到586例死亡。在多变量分析中，省略内分泌治疗与死亡风险增加显著相关（风险比[HR]=1.23，95%置信区间[CI]=1.04–1.46，P=0.02）。
进一步的亚组分析发现，这种风险增加在ER水平为6%-10%的患者中更为明显（HR=1.42，95% CI=1.00–2.02，P=0.048），而在ER水平为1%-5%的患者中，风险增加不显著（HR=1.15，95% CI=0.91–1.45，P=0.24）。
在接受新辅助化疗的4,377例患者中，省略内分泌治疗与有残留病灶的患者总生存期恶化相关（HR=1.26，95% CI=1.00–1.57，P=0.046），但在获得病理完全缓解（pCR）的患者中则无显著关联（HR=1.06，95% CI=0.62–1.80，P=0.84）。
研究结论与临床启示
研究者总结指出，这项基于真实世界数据的分析表明，在ER-low早期乳腺癌患者中，省略内分泌治疗与总生存期显著恶化相关，尤其是在新辅助化疗后仍有残留病灶以及ER水平较高（6%-10%）的患者中。
在获得更多前瞻性临床试验数据之前，这项研究提示临床医生应告知ER-low乳腺癌患者内分泌治疗的潜在益处，并在权衡风险与收益后，谨慎决定是否省略内分泌治疗。
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