肺癌，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC），是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。在亚洲人群中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变在非小细胞肺癌患者中尤为常见，这使得靶向治疗成为该类患者的重要治疗策略。长期以来，如何进一步提升EGFR突变非小细胞肺癌患者的生存期和生活质量，一直是医学界不懈追求的目标。近日，一项名为MARIPOSA的III期临床研究（NCT04487080）公布了其在亚洲人群中的最终总生存期（OS）结果，为这一难题带来了突破性的进展。
MARIPOSA研究核心发现：总生存期显著改善
MARIPOSA研究的最终数据显示，对于局部晚期或转移性伴有EGFR外显子19缺失或L858R替代突变的非小细胞肺癌患者，埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw，商品名：Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazertinib，商品名：Lazcluze）的治疗方案，在亚洲人群中展现出具有临床意义的总生存期改善。这项令人振奋的结果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上首次公布，为EGFR突变非小细胞肺癌的治疗树立了新的里程碑。
在中位随访时间长达38.7个月时，埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗组的中位总生存期尚未达到（NR），而单用奥希替尼（Osimertinib，商品名：Tagrisso）治疗组的中位总生存期为38.4个月（95% CI，35.1-NR）。两组相比，联合治疗组的死亡风险显著降低了26%（HR，0.74；95% CI，0.56-0.97；P = .026）。更具体的数据显示，联合治疗组的24个月总生存率为78%，而奥希替尼单药组为74%；36个月总生存率分别为61%和53%；42个月总生存率更是达到了59%，远高于奥希替尼单药组的46%。这些数据清晰地表明，埃万妥单抗联合拉泽替尼方案能够显著延长患者的生命，为他们带来更长的生存希望。
亚洲患者群体的独特意义与治疗挑战
MARIPOSA研究的首席研究员、日本近畿大学医学部肿瘤内科教授Hidetoshi Hayashi博士指出：“埃万妥单抗联合拉泽替尼的方案，相较于奥希替尼单药治疗，将死亡风险降低了26%，预计将使患者的生存期远超以往可能达到的水平。”他进一步强调：“对于EGFR突变疾病高发的亚洲患者而言，这些发现确立了该联合疗法作为一线治疗的重要新标准。”
在MARIPOSA研究中，共有501名患者自我认定为亚洲人。这些患者的基线特征在两组间保持良好平衡：联合治疗组和单药治疗组的中位年龄均为63岁；94% vs 95%的患者体重低于80公斤；61% vs 57%为女性；72% vs 67%的患者ECOG体力状态评分为1。在基因突变类型方面，两组患者中外显子19缺失和L858R突变的比例也大致相同，分别为55% vs 55%和45% vs 45%。这些数据确保了研究结果在亚洲人群中的代表性和可靠性。
EGFR突变非小细胞肺癌在亚洲人群中具有更高的发病率，且其分子生物学特征可能与西方人群存在差异。因此，针对亚洲患者的临床研究结果显得尤为重要，它能更精准地指导临床实践，为亚洲患者提供更优化的治疗方案。然而，即便有了突破性的治疗方案，许多患者仍面临药物可及性的挑战，尤其是一些尚未在国内上市的创新药物。在这种情况下，像MedFind这样的国际购药平台，通过提供药品代购和直邮服务，为患者打开了获取全球前沿药物的通道。
治疗方案、作用机制与安全性考量
MARIPOSA研究共招募了1074名患者，并以2:2:1的比例随机分配至埃万妥单抗联合拉泽替尼组、奥希替尼单药组或拉泽替尼单药组。具体用药方案为：埃万妥单抗的剂量为1500毫克（体重超过80公斤的患者为1400毫克），在第一个28天周期内每周给药一次，分两天输注，从第二个周期开始每两周给药一次。拉泽替尼口服，每日240毫克。奥希替尼口服，每日80毫克。
埃万妥单抗是一种创新的双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和MET受体，通过阻断信号通路并诱导肿瘤细胞凋亡来发挥抗肿瘤作用。拉泽替尼则是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对EGFR敏感突变和T790M耐药突变均具有高度选择性。这两种药物的联合应用，旨在通过多靶点、多机制的协同作用，更有效地抑制肿瘤生长，克服耐药性，从而带来更持久的疗效。
在安全性方面，MARIPOSA研究的最新数据与此前报道的MARIPOSA数据以及亚洲患者的既往报告保持一致。大多数不良事件（AEs）发生在治疗早期，且通常是可管理的。对于亚洲患者而言，最常见的3级或更高级别不良事件包括皮疹（18%）、痤疮样皮炎（9%）和甲沟炎（9%）。研究还强调，通过采取预防措施，可以有效减少皮肤反应、输液相关反应和静脉血栓栓塞事件的发生，进一步提升患者的治疗依从性和生活质量。
除了总生存期，2025年欧洲肺癌大会上公布的数据还显示，联合治疗组的中位颅内无进展生存期（PFS）为25.4个月（95% CI，20.1-29.5），而奥希替尼单药组为22.2个月（95% CI，18.4-26.9），虽然统计学上未达到显著差异（HR，0.79；95% CI，0.61-1.02；P = .07），但仍显示出联合治疗在控制颅内病变方面的积极趋势，这对于许多伴有脑转移的肺癌患者而言至关重要。
全球认可与未来展望：为患者带来希望
肺癌患者网络“ONE STEP”的创始人Kazuo Hasegawa表示：“这些结果真实地证明了EGFR突变肺癌患者正在取得进展。对于亚洲各地这种疾病尤其普遍的患者和家庭来说，看到生存期超越了曾经认为的极限，为他们带来了对不同未来的希望。”
值得一提的是，埃万妥单抗联合拉泽替尼的组合疗法已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为一线无化疗方案用于治疗EGFR突变晚期肺癌患者。此外，该疗法也已在欧洲以及日本、中国、澳大利亚、韩国和中国台湾等亚太地区获得批准，这标志着其在全球范围内的广泛认可和应用前景。
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MARIPOSA研究的成功，不仅为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择，更点燃了无数家庭对未来的希望。随着医学的不断进步，我们有理由相信，癌症将不再是无法战胜的绝症，而是一种可以有效管理和治疗的疾病。MedFind将持续关注全球抗癌前沿，与患者携手，共同迎接更美好的明天。
