NCCN指南迎来重要更新
2025年11月6日，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了其最新版（v1.2026）的非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南。此次更新中最引人注目的变化是，德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan-dlnk, Dato-DXd）被列为EGFR突变NSCLC患者在一线治疗后出现疾病进展时的首选二线治疗方案。
德达博妥单抗（Dato-DXd）的疗效与数据支撑
这一推荐是基于其强大的临床数据，这些数据也支持了美国FDA在2025年6月对Dato-DXd的加速批准。该批准适用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者。
关键数据来源于两项重要的临床研究——II期TROPION-Lung05和III期TROPION-Lung01的汇总分析。结果显示：
- 在接受Dato-DXd治疗的114名患者中，总缓解率（ORR）达到了45%（95% CI, 35%-54%）。
- 中位缓解持续时间（DoR）为6.5个月（95% CI, 4.2-8.4）。
根据新版指南，Dato-DXd适用于携带EGFR外显子19缺失、L858R突变、S768I、L861Q、G719X突变以及EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者作为后续治疗选择。如果患者对德达博妥单抗的海外获取渠道、价格等信息有疑问，可以咨询MedFind的专业团队。
推荐剂量与安全性分析
了解药物的用法和副作用对于患者至关重要。指南推荐Dato-DXd的剂量为6 mg/kg，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
在安全性方面，汇总分析显示，在117名接受治疗的EGFR突变NSCLC患者中，95%的患者经历了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），其中23%为3级或更高级别。最常见的TRAEs包括：
- 口腔炎（59%）
- 脱发（49%）
- 恶心（46%）
- 疲劳（18%）
- 食欲下降（16%）
值得注意的是，因TRAEs导致的停药率仅为5%，且未发生治疗相关的死亡事件，显示其整体安全性可控。
指南中的其他重要更新
除了Dato-DXd的加入，v1.2026指南还包含其他几项针对不同靶点NSCLC治疗方案的调整：
- EGFR突变一线治疗： 奥希替尼（Osimertinib）联合化疗，以及拉泽替尼（Lazertinib）联合埃万妥单抗（Amivantamab）的方案，从“其他推荐”升级为“1类首选”方案。
- ROS1融合阳性NSCLC： 对于伴有脑转移的患者，瑞波替尼（Repotrectinib）或他雷替尼（Taletrectinib）被增补为未曾使用过这些药物的患者的优选后续治疗。
- HER2突变NSCLC： 对于一线治疗后进展的患者，T-DM1（ado-trastuzumab emtansine）的推荐类别从“其他推荐”调整为“某些情况下可用”。
这些指南的更新为肺癌患者提供了更多、更优的治疗路径。在选择最适合自己的治疗方案时，患者应与主治医生充分沟通，也可以使用MedFind的AI问诊服务获取前沿信息作为参考。更多最新的抗癌资讯和药物信息，请持续关注MedFind。
