宫颈癌复发、放疗后病灶还在进展，下一步还能用什么药？对已经接受免疫治疗、贝伐珠单抗（安维汀, Bevacizumab）或放疗的患者来说，维替索妥尤单抗（Tisotumab vedotin）这类ADC药物正在成为重要选择。最新回顾性研究提示：既往接受过放疗的宫颈癌病灶，使用维替索妥尤单抗后并不一定比未放疗病灶更差，部分患者仍可获得肿瘤缩小或疾病稳定。
放疗后病灶为何难治
复发或转移性宫颈癌患者常常经历过同步放化疗、手术、含铂化疗、免疫治疗、抗血管生成治疗等多线治疗。问题在于，肿瘤一旦在曾经照射过的区域复发，临床上往往更棘手：局部组织血供、纤维化、免疫微环境和药物渗透都可能发生改变，传统全身治疗在这些区域的效果可能不理想。
这也是患者经常问到的核心问题：放疗过的病灶，是不是就对后续药物不敏感了？此次单中心回顾性分析正是围绕这一痛点展开，重点比较维替索妥尤单抗对“既往放疗区域病灶”和“非放疗区域病灶”的疗效差异。
维替索妥尤单抗是什么药
维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物，简称ADC。它由三部分组成：靶向抗体、连接子和细胞毒载荷。简单理解，ADC像“带导航的化疗导弹”，先识别肿瘤细胞表面的特定靶点，再把高效细胞毒药物递送到肿瘤细胞附近或内部，从而提高杀伤效率，并尽量减少对全身正常组织的暴露。
维替索妥尤单抗的靶点是组织因子，Tissue Factor，TF。组织因子在多种实体瘤中表达，宫颈癌中也较常见。该药携带的细胞毒载荷为MMAE，可干扰微管功能，使肿瘤细胞无法正常分裂，最终导致细胞死亡。
从治疗定位看，维替索妥尤单抗并不是传统意义上的普通化疗，也不是PD-1/PD-L1免疫治疗，而是ADC靶向递药治疗。这使它在既往多线治疗失败的复发或转移性宫颈癌中具有特殊价值。
研究人群接近真实世界
这项研究为单中心、回顾性分析，纳入2021年10月至2025年7月期间接受维替索妥尤单抗治疗的复发性宫颈癌患者。研究者评估总体疗效、生存结局，并特别分析放疗区域内病灶的应答情况。
整个队列共有29例接受维替索妥尤单抗的患者。患者平均年龄49.6岁，既往治疗负担较重：93.1%曾接受免疫治疗，79.3%曾使用贝伐珠单抗，75.9%曾接受放疗。病理类型以鳞状细胞癌为主，占58.6%；腺癌占34.5%。初诊分期中，III期和IV期患者占比较高，提示这是一组预后风险较高、治疗选择有限的人群。
| 患者与疾病特征 | 数据 | 对患者的含义 |
|---|---|---|
| 总样本量 | 29例 | 样本量不大，结论需谨慎解读 |
| 平均年龄 | 49.6岁 | 符合宫颈癌复发人群的临床特征 |
| 鳞状细胞癌 | 58.6% | 宫颈癌最常见病理类型 |
| 腺癌 | 34.5% | 提示研究并非只覆盖鳞癌患者 |
| 既往免疫治疗 | 93.1% | 多数已用过PD-1/PD-L1相关方案 |
| 既往贝伐珠单抗 | 79.3% | 多为标准方案后进展人群 |
| 既往放疗 | 75.9% | 非常适合评估放疗后病灶疗效 |
放疗区疗效并未更差
在14例同时存在放疗区域病灶和非放疗区域病灶、且可评估疗效的患者中，维替索妥尤单抗显示出相近的抗肿瘤活性。
| 疗效指标 | 放疗区域病灶 | 非放疗区域病灶 | 统计学结果 |
|---|---|---|---|
| 完全缓解，CR | 0% | 7.1% | 总体差异P=0.7092 |
| 部分缓解，PR | 42.9% | 28.6% | 总体差异P=0.7092 |
| 疾病稳定，SD | 21.4% | 35.7% | 总体差异P=0.7092 |
| 疾病进展，PD | 35.7% | 28.6% | 总体差异P=0.7092 |
| 客观缓解率，ORR | 42.9% | 35.7% | P>0.9999 |
| 临床获益率，CBR | 64.3% | 71.4% | P>0.9999 |
这组数据最值得关注的不是“放疗区域病灶缓解率略高”本身，因为样本量太小，不能据此断言放疗区更敏感；真正重要的是：放疗区域病灶并没有表现出明显更差的疗效。对于已经接受盆腔放疗、局部复发或多发转移的患者，这一点具有现实意义。
按病灶分析结果相似
研究者还按所有可评估病灶进行分析：19个放疗区域病灶与17个非放疗区域病灶接受维替索妥尤单抗治疗后的最佳疗效依旧接近。
| 按病灶统计 | 放疗区域病灶，19个 | 非放疗区域病灶，17个 | 解读 |
|---|---|---|---|
| 完全缓解，CR | 0% | 5.9% | 非放疗区出现少量完全缓解 |
| 部分缓解，PR | 47.4% | 29.4% | 放疗区仍有肿瘤缩小机会 |
| 疾病稳定，SD | 15.8% | 29.4% | 两组均可实现疾病控制 |
| 疾病进展，PD | 36.8% | 35.3% | 进展比例接近 |
| 客观缓解率，ORR | 47.4% | 35.3% | P=0.5160，未见显著差异 |
| 临床获益率，CBR | 63.2% | 64.7% | P>0.9999，几乎相当 |
这进一步支持一个临床假设：ADC药物的作用机制可能在一定程度上绕开既往放疗区域中传统全身治疗效果下降的问题。但必须强调，这只是回顾性小样本观察结果，不能替代大型前瞻性临床试验结论。
总体缓解率有多高
在全部29例接受维替索妥尤单抗治疗的患者中，最佳疗效显示：完全缓解为0%，部分缓解为34.5%，疾病稳定为17.2%，疾病进展为48.3%。总体客观缓解率为34.5%，临床获益率为51.7%。
| 总体疗效指标 | 结果 | 患者应如何理解 |
|---|---|---|
| 完全缓解，CR | 0% | 未观察到肿瘤完全消失 |
| 部分缓解，PR | 34.5% | 约三分之一患者肿瘤明显缩小 |
| 疾病稳定，SD | 17.2% | 部分患者可暂时控制进展 |
| 疾病进展，PD | 48.3% | 接近半数患者仍会较快进展 |
| 客观缓解率，ORR | 34.5% | 代表肿瘤缩小的比例 |
| 临床获益率，CBR | 51.7% | 包括缩小和稳定，体现疾病控制 |
对患者来说，ORR 34.5%的意义是：在一个既往治疗非常充分、预后较差的复发宫颈癌人群中，维替索妥尤单抗仍能让一部分患者看到肿瘤缩小。但它并非“人人有效”，也不能被理解为治愈性治疗。
生存期数据怎么读
该队列中，中位总生存期为11.0个月，中位无进展生存期为2.8个月。也就是说，从开始维替索妥尤单抗治疗起，一半患者在约2.8个月时发生疾病进展或死亡；一半患者总生存超过约11个月。
这组数据看上去并不“惊艳”，但要放在真实治疗背景下理解：多数患者已接受过免疫治疗、贝伐珠单抗和放疗，疾病处于复发难治阶段。研究者也指出，尽管缓解率有一定希望，但多数患者在启动维替索妥尤单抗后1年内死亡，说明这一疾病阶段的总体预后仍然严峻。
因此，维替索妥尤单抗的价值不应被夸大为“逆转晚期宫颈癌”，而更应定位为：在标准治疗后进展的复发或转移性宫颈癌中，为部分患者提供明确的肿瘤缩小机会和疾病控制窗口。
哪些患者更值得评估
维替索妥尤单抗是否适合使用，不能只看“宫颈癌复发”四个字。患者需要结合病理类型、既往治疗、身体状态、病灶位置、出血风险、眼部基础疾病、神经病变情况和药物可及性综合判断。
- 可能需要重点咨询的情况：复发或转移性宫颈癌，既往含铂化疗后进展，或已接受免疫治疗、贝伐珠单抗等方案后仍进展。
- 需要谨慎评估的情况：存在活动性出血、明显眼部疾病、严重周围神经病变、肺部炎症风险或身体状况较差。
- 必须明确的前提：用药前应由肿瘤科医生基于完整病史和影像资料判断，不能仅凭网络信息自行购药、自行调整剂量。
副作用如何提前管理
维替索妥尤单抗是ADC药物，不良反应管理非常关键。临床上较受关注的风险包括眼部毒性、周围神经病变、出血、骨髓抑制、疲劳、恶心、脱发、皮疹以及肺炎样改变等。不同患者的表现差异较大，治疗前必须做好基线评估和用药教育。
| 常见或重要风险 | 可能表现 | 居家应对与就医信号 |
|---|---|---|
| 眼部毒性 | 眼干、畏光、视物模糊、结膜炎、角膜问题 | 按医嘱进行眼科检查和预防性滴眼管理；若视力下降、眼痛或明显畏光，应尽快就医 |
| 周围神经病变 | 手脚麻木、刺痛、走路不稳、精细动作变差 | 记录症状出现时间和程度；影响日常生活时需及时告知医生，可能需要延迟、减量或停药 |
| 出血风险 | 鼻出血、牙龈出血、阴道出血、黑便 | 少量出血也需记录；持续出血、血尿、黑便或大量阴道出血应立即就医 |
| 消化道反应 | 恶心、食欲下降、腹泻或便秘 | 少量多餐，保证饮水；频繁呕吐、无法进食或严重腹泻需联系医生 |
| 骨髓抑制 | 乏力、感染、发热、出血倾向 | 定期查血常规；体温超过38℃或寒战应尽快就诊 |
| 肺部不良反应 | 新发咳嗽、气短、胸闷、低氧 | 不要自行按普通感冒处理，需排除药物相关肺炎或感染 |
特别提醒：维替索妥尤单抗相关眼部管理有严格要求，包括治疗前眼科评估、用药期间眼部防护和滴眼方案等。患者不应自行购买滴眼液替代医生方案，也不要在眼部症状出现后继续“硬扛”。
剂量延迟很常见吗
在这项29例患者的真实世界队列中，剂量减少和给药延迟各发生于48.3%的患者。这提示：维替索妥尤单抗在实际使用中，接近一半患者可能因不良反应、身体状态或其他原因需要调整治疗节奏。
治疗停止的主要原因为疾病进展，占72.4%；患者个人意愿占6.9%；临终关怀或死亡占10.3%；仍在治疗或其他持续原因占10.3%。这说明复发宫颈癌后线治疗不仅要看药物活性，还要看患者能否耐受、能否持续治疗、是否能及时处理副作用。
中国患者能否用到
从全球可及性看，维替索妥尤单抗已在部分国家和地区用于特定复发或转移性宫颈癌患者。美国监管路径中，该药用于既往治疗后进展的复发或转移性宫颈癌，是重要的后线治疗选择之一。
但对中国大陆患者而言，药物可及性往往是最现实的问题。截至2026年5月公开信息，维替索妥尤单抗尚未在中国大陆常规获批上市，患者可能面临以下困难：
- 信息差：不知道自己是否符合海外已获批适应症或临床使用条件。
- 病历评估难：既往治疗线数、影像进展、病理类型、出血风险和眼部情况需要专业梳理。
- 药品来源复杂：跨境药品涉及处方、冷链或合规流通、真伪风险、时效与用药衔接。
- 用药管理要求高：ADC药物不能只解决“买到药”，还要解决“能不能安全用、怎么监测、何时停药或调整”。
因此，患者在考虑维替索妥尤单抗前，应先完成一次系统的治疗方案复盘：既往用过哪些药、每一线疗效维持多久、当前病灶在哪里、是否有出血或眼部风险、体力状态是否允许继续抗肿瘤治疗。
治疗前要问清四件事
面对复发宫颈癌后线治疗，最怕的是仓促决定。建议患者和家属在问诊时重点确认四个问题：
- 我是否符合维替索妥尤单抗的适用人群？尤其要核对既往含铂化疗、免疫治疗、贝伐珠单抗使用情况，以及当前是否属于复发或转移性疾病。
- 我的病灶是否适合用ADC治疗？包括放疗区域病灶、盆腔复发、肺转移、淋巴结转移、肝转移等不同部位的风险差异。
- 我的副作用风险是否可控？重点评估眼部疾病、出血风险、神经病变和肺部基础病。
- 如果用药后2到3个月进展，下一步怎么办？提前规划影像复查时间、疗效评估标准和后续治疗备选方案。
MedFind能帮患者做什么
复发宫颈癌进入后线治疗后，真正困难的不是“看到一个新药名字”，而是判断它是否适合自己、能否及时获得、如何安全衔接治疗。MedFind长期关注全球宫颈癌新药、ADC药物和海外获批方案，可帮助患者把零散信息转化为可执行的治疗路径。
针对维替索妥尤单抗等前沿抗癌药，MedFind可提供药物信息核验、海外可及性评估、跨境直邮支持、AI辅助问诊和治疗方案解读。患者可提交病理报告、基因检测、影像检查、既往用药记录和最近一次出院小结，由专业信息团队协助梳理：是否存在适配药物、需要向主管医生确认哪些关键问题、用药前应做哪些安全评估。
对患者和家属来说，下一步不是盲目等待，也不是冒险自行尝试，而是把病历整理清楚、把治疗选择问明白、把药物来源和安全监测落实到位。复发宫颈癌很难，但信息差不应该成为延误治疗的原因。
【参考文献】
O’Connor RM, Chalif J, Abdeen CS, et al. Does prior radiation affect response? Assessment of tisotumab vedotin activity in recurrent cervical cancer. Presented at the 2026 SGO Annual Meeting on Women’s Cancer; April 10-13, 2026; San Juan, PR. Poster 1210.
