近期，一项名为IOV-LUN-202（NCT04614103）的二期临床试验中期分析结果，为晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗希望。数据显示，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Lifileucel（Amtagvi）在既往接受过治疗且无特定可靶向基因突变的晚期NSCLC患者中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可预期的安全性。
关键临床数据解读
在长达25.4个月的中位随访期内，单次输注Lifileucel单药治疗的疗效显著。根据RECIST 1.1标准评估，该疗法的关键数据如下：
- 客观缓解率 (ORR): 达到了 25.6%（39名患者中有10名产生缓解）。
- 缓解深度: 其中包括2例完全缓解（CR）和7例部分缓解（PR），另有1例部分缓解尚待确认。
- 疾病控制率 (DCR): 高达 71.8%，表明大多数患者的病情得到了有效控制。
- 中位缓解持续时间 (DOR): 尚未达到，预示着缓解效果可能非常持久。
德国国家肿瘤疾病中心的Martin Wermke教授指出，对于目前治疗选择非常有限的经治NSCLC患者而言，Lifileucel展现出的缓解质量和持久性是前所未有的。这种一次性治疗方案有望为众多晚期NSCLC患者带来实质性的临床获益。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解最新的药物信息至关重要。MedFind的抗癌资讯板块提供了丰富的药物和诊疗指南信息。
安全性与治疗方案优化
Lifileucel的安全性特征与患者的基础疾病、非清髓性淋巴细胞清除预处理方案以及白细胞介素-2（IL-2）的使用基本一致。值得注意的是，试验过程中引入了一种改良的、强度更低的非清髓性淋巴细胞清除方案，该方案显著改善了治疗的整体安全性。接受新方案的患者，其IL-2给药后的中位住院天数减少，血细胞减少症的发生率更低且恢复时间更短。
Iovance公司的首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein博士表示，Lifileucel在经治晚期非鳞状NSCLC中展现了“同类最佳”的潜力。其前所未有的缓解持续时间与令人印象深刻的缓解率相结合，为这一难治性患者群体提供了一种极具前景的单次治疗选择。在选择复杂的细胞疗法时，充分的AI问诊可以帮助患者和家属更好地理解治疗方案。
IOV-LUN-202试验设计概览
IOV-LUN-202是一项全球性的关键性临床试验，旨在评估Lifileucel单药疗法在特定NSCLC患者中的疗效。入组患者为晚期（转移性或不可切除）NSCLC，且不携带EGFR、ROS1或ALK等可靶向的基因突变，并且之前已接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和化疗。
治疗流程包括：首先从患者体内切除肿瘤样本，在体外进行培养以扩增TIL细胞数量；然后，患者接受环磷酰胺和氟达拉滨的淋巴细胞清除化疗；最后回输自体Lifileucel TIL细胞，并辅以IL-2治疗。
该试验的主要终点是客观缓解率（ORR），预计将在2026年下半年完成患者招募，并计划在未来的医学会议上公布更多数据，以支持Lifileucel在该适应症上的上市申请。虽然Lifileucel尚未上市，但许多其他靶向药物已可通过MedFind代购等渠道获取，为患者提供更多选择。
