对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者而言，一线治疗方案的选择至关重要。尤其对于存在HER2表达的患者，长期以来缺乏高效的靶向治疗方案。然而，一项名为RC48-C016的重磅研究结果为这一困境带来了全新的曙光，其成果不仅在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，更同步发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），引发全球关注。
RC48-C016研究：改写尿路上皮癌治疗格局
RC48-C016是一项国际多中心、开放标签的3期临床试验，旨在评估新型抗HER2抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin）联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗（Toripalimab），对比传统标准化疗（吉西他滨联合顺铂或卡铂）在一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效与安全性。研究共纳入了484名既往未接受过系统治疗的患者，为评估该创新疗法的价值提供了高级别的循证医学证据。如果您对该疗法或自己的病情有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
惊艳数据：生存期与缓解率双重突破
研究结果显示，维迪西妥单抗联合疗法取得了压倒性的胜利。在中位随访18.2个月后，关键数据如下：
- 无进展生存期（PFS）：联合治疗组的中位PFS达到了13.1个月，而化疗组仅为6.5个月，疾病进展风险显著降低了64%（HR 0.36, p<0.001）。
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位OS更是高达31.5个月，几乎是化疗组16.9个月的两倍，死亡风险显著降低46%（HR 0.54, p<0.001）。
- 客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR高达76.1%，远超化疗组的50.2%。这意味着超过四分之三的患者肿瘤显著缩小。
安全性分析：新疗法耐受性更优
在安全性方面，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗同样表现出明显优势。联合治疗组发生3级及以上治疗相关不良事件的比例为55.1%，显著低于化疗组的86.9%。这表明，新疗法在带来卓越疗效的同时，具有更好、更可控的安全性，患者的治疗体验和生活质量有望得到改善。
总结：尿路上皮癌一线治疗迎来新标准
总而言之，RC48-C016研究证实，对于HER2表达的晚期尿路上皮癌患者，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的一线治疗方案在PFS、OS和ORR方面均显著优于标准化疗，且安全性更佳。这一突破性进展有望成为该类患者新的标准治疗方案。了解最新的靶向药物信息，包括其价格和购买渠道，对于患者制定治疗方案至关重要。MedFind致力于提供前沿的抗癌资讯，帮助患者做出明智决策。同时，对于需要海外靶向药的患者，寻找一个可靠的代购渠道是治疗的关键一步。
