宫颈癌术后治疗新争议:放疗联合化疗是否更优?
对于接受了根治性子宫切除术和淋巴结清扫术、并存在中等病理风险因素的宫颈癌患者,术后辅助治疗的选择至关重要。传统的观点认为,在放射治疗(RT)的基础上增加顺铂化疗(即放化疗,CRT)可能带来更好的预后。然而,一项名为NRG Oncology/GOG-263/KGOG 1008的重磅三期临床试验(NCT01101451)对此提出了挑战。该研究结果发表在《肿瘤学年鉴》上,为宫颈癌的术后治疗决策提供了新的视角。
主要研究结果:生存获益未达统计学显著性
这项研究旨在明确,对于中危宫颈癌患者,与单纯放疗相比,以顺铂为基础的同步放化疗是否能改善无复发生存期(RFS)。
截至2024年4月2日的数据,在中位随访76.5个月后,研究结果显示:
- 无复发生存期 (RFS): 放化疗(CRT)组的3年RFS率为88.5%,而单纯放疗(RT)组为85.4%。尽管放化疗组略高,但这一差异并未达到统计学上的显著性(HR, 0.698; P = .09)。
- 总生存率 (OS): 两组的3年OS率分别为97.2%(CRT组)和90.3%(RT组),同样,该差异也未达到统计学显著水平(HR, 0.586; P = .07)。
研究还发现,复发率在放化疗组为15.8%,在单纯放疗组为12.7%,两者在复发模式(如远处、局部区域或联合复发)上没有显著差异。对于复杂的治疗决策,患者可以咨询专业的医疗意见,或使用MedFind AI问诊获取前沿信息参考。
安全性分析:放化疗增加严重毒副反应风险
尽管在生存数据上未能显示出明确优势,但在安全性方面,放化疗的劣势却十分明显。研究数据显示,放化疗组中发生3级或4级严重不良事件(AEs)的患者比例高达42.9%,而单纯放疗组仅为15.3%(P
具体来说,放化疗组患者经历了更高比例的严重血液学毒性,包括:
- 中性粒细胞减少症 (P
- 白细胞减少症 (P
- 血小板减少症 (P = .0549)
此外,患者报告的生活质量(QOL)评估也显示,在治疗开始后,放化疗组患者的生活质量评分下降更明显,不过这种下降是暂时的,在第36周时,两组患者的生活质量均恢复并超过了基线水平。
研究结论与未来展望
NRG Oncology/GOG-263/KGOG 1008研究的主要作者,阿拉巴马大学伯明翰分校奥尼尔综合癌症中心的Charles A. Leath III博士总结道:“尽管顺铂放化疗在RFS和OS方面显示出改善的趋势,但这些改善均未达到统计学显著性,同时却伴随着3级和4级毒性事件的增加以及生活质量的短暂下降。”
这一结论提示,对于术后中危的宫颈癌患者,在常规放疗基础上增加每周一次的顺铂化疗,其风险可能大于潜在的微小获益。不过,研究者也指出,在接受适形外照射放疗的患者亚组中,观察到了有利于放化疗的趋势。这表明,放疗技术的进步可能在未来的治疗中扮演重要角色,需要进一步的研究来探索。虽然这项研究关注的是传统化疗,但近年来靶向和免疫疗法在宫颈癌领域也取得了突破,您可以在MedFind抗癌资讯板块了解更多前沿疗法。
