DREAM3R试验:度伐利尤单抗一线治疗晚期胸膜间皮瘤的新数据
在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,一项名为DREAM3R的III期临床试验公布了其研究结果。该研究旨在评估度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi/英飞凡)联合化疗作为晚期胸膜间皮瘤患者一线治疗方案的疗效。尽管由于患者招募缓慢和标准治疗方案的变更,试验最终未能得出决定性结论,但数据显示,该联合方案在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)方面仍展现出了一致的积极趋势。对于寻求度伐利尤单抗等前沿免疫治疗药物的患者,MedFind提供专业的海外代购服务,确保药物的可及性。
关键疗效数据解读
尽管试验提前终止,但从已入组的患者数据来看,度伐利尤单抗联合化疗方案的疗效依然值得关注:
- 总生存期 (OS): 接受度伐利尤单抗联合化疗的患者组,中位总生存期为 21个月,而单独化疗组为18个月。
- 无进展生存期 (PFS): 联合治疗组的中位无进展生存期为 8个月,而单独化疗组为7个月。
- 总缓解率 (ORR): 联合治疗组的客观缓解率达到了 58%,显著高于单独化疗组的35%,这一差异具有统计学意义(P =.005)。
在安全性方面,联合用药方案的安全性与各药物已知的特性一致,并未出现新的安全信号。两组中最常见的不良事件包括疲劳、恶心和贫血。如果您对治疗过程中可能出现的副作用或用药方案有任何疑问,可以咨询MedFind的AI问诊服务,获取个性化的解答和建议。
试验背景与设计变更的挑战
DREAM3R研究的设计初衷是基于早期II期临床试验(如DREAM和PrE0505)的积极结果,这些试验显示度伐利尤单抗联合培美曲塞及铂类化疗具有良好的抗肿瘤活性。最初,DREAM3R研究将患者按2:1的比例随机分配至联合治疗组或单独化疗组。
然而,在研究进行期间,另一项重磅研究CheckMate 743的结果公布,证实了纳武利尤单抗(Nivolumab)联合伊匹木单抗(Ipilimumab)的双免疫疗法能显著改善患者的OS,从而改变了晚期胸膜间皮瘤的一线标准治疗格局。这一变化导致DREAM3R研究的患者招募变得异常困难,研究设计也不得不进行调整,这为最终结果的解读增加了复杂性。
未来展望与专家点评
西澳大利亚大学的Anna Nowak博士在报告中指出,由于试验提前终止,DREAM3R研究最初设定的科学问题可能无法得到明确的答案。她解释说,全球疫情和临床实践的改变是导致招募缓慢的主要原因。
尽管如此,Nowak博士也强调了该研究的积极意义。度伐利尤单抗联合化疗方案所展现出的高客观缓解率,提示了其在新辅助治疗(术前治疗)领域的应用潜力。此外,研究中收集的生物标志物样本正在进行分析,有望为筛选优势人群提供线索。更多关于晚期胸膜间皮瘤的最新治疗方案和药物资讯,欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。
总而言之,虽然DREAM3R试验未能改变当前的临床实践,但它为度伐利尤单抗在胸膜间皮瘤治疗中的应用提供了宝贵的数据,并为未来的研究指明了新的方向。