对于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，EGFR-TKI靶向药的出现极大地改善了其预后。然而，耐药是不可避免的挑战。一旦发生耐药，后续治疗选择有限，常需回归传统化疗。近日，一项名为OptiTROP-Lung04的III期临床研究结果为这一困境带来了全新的解决方案。
研究数据显示，与标准化疗相比，新型抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）能够将EGFR-TKI耐药的非鳞状NSCLC患者的疾病进展或死亡风险显著降低51%，展示了其作为二线治疗方案的巨大潜力。对于寻求此类前沿治疗方案的患者，MedFind等专业平台提供了便捷的海外药物代购渠道与资讯服务。
OptiTROP-Lung04研究：关键数据解读
这项在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的研究，在中位随访18.9个月后，得出了令人振奋的结果：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： 接受Sacituzumab tirumotecan治疗的患者组，其中位PFS达到了8.3个月，而化疗组仅为4.3个月（HR, 0.49; P <.0001>
- 总生存期（OS）获益明显： 在中期分析中，Sacituzumab tirumotecan组的中位OS尚未达到，而化疗组为17.4个月，死亡风险降低了40%（HR, 0.60; P = .001）。18个月的OS率分别为65.8%和48.0%。
- 客观缓解率（ORR）更高： Sacituzumab tirumotecan组的ORR高达60.6%，显著优于化疗组的43.1%。疾病控制率（DCR）也更优（87.2% vs 80.3%）。
该研究的主要作者、中山大学肿瘤防治中心的张力教授表示：“OptiTROP-Lung04研究的结果支持Sacituzumab tirumotecan成为EGFR-TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者一个充满希望的新治疗选择。” 对于希望了解Sacituzumab tirumotecan代购价格和渠道的患者，MedFind提供专业的咨询服务。
Sacituzumab Tirumotecan：一种创新的TROP2-ADC药物
Sacituzumab tirumotecan是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。TROP2蛋白在EGFR突变的NSCLC肿瘤细胞中高度表达。该药物能像“生物导弹”一样，精准识别并结合TROP2阳性的癌细胞，然后释放其携带的强效化疗药物（拓扑异构酶I抑制剂），从而精准杀伤肿瘤，同时减少对正常组织的损伤。
研究设计与患者特征
OptiTROP-Lung04是一项多中心、开放标签的III期临床试验，共纳入376名EGFR敏感突变的晚期非鳞状NSCLC患者。这些患者均在接受第三代TKI或对一/二代TKI耐药（T790M阴性）后出现疾病进展。他们被1:1随机分配接受Sacituzumab tirumotecan或含铂双药化疗。
安全性分析：药物副作用可控
在安全性方面，Sacituzumab tirumotecan表现出良好且可管理的特性：
- 3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率与化疗组相当（58.0% vs 53.8%）。
- 最常见的不良事件为血液学毒性。此外，Sacituzumab tirumotecan组口腔炎的发生率较高，但多为1/2级轻度症状。
- 值得关注的是，Sacituzumab tirumotecan组未报告间质性肺病或肺炎病例，这对于肺癌患者而言是一个重要的安全信号。
总结与未来展望
总体而言，OptiTROP-Lung04研究证实了Sacituzumab tirumotecan在EGFR-TKI耐药后的NSCLC患者中，无论在疗效还是生存获益上，均显著优于当前的标准含铂化疗方案，且安全性可控。这标志着EGFR突变肺癌治疗领域的一大进步。目前，仍有多项III期临床试验正在探索该药物单用或联合奥希 Osimertinib（Tagrisso）的疗效。如果您对自己的病情是否适合使用此类新药有疑问，可以尝试MedFind的AI问诊服务获取初步建议，或在MedFind抗癌资讯板块了解更多前沿信息。
