KRAS突变癌症治疗迎来新突破
针对携带KRAS突变的癌症,尤其是素有“癌王”之称的胰腺导管腺癌(PDAC),一种名为ELI-002 7P的创新性癌症疫苗正在临床研究中展现出巨大的潜力。根据其研发公司Elicio Therapeutics发布的最新消息,这款在研疫苗在激活患者免疫系统、靶向攻击癌细胞方面取得了令人鼓舞的成果。虽然ELI-002 7P仍在临床研究阶段,但对于寻求现有KRAS靶向治疗方案的患者,MedFind提供专业的靶向药代购服务。
AMPLIFY-7P试验:T细胞反应数据亮眼
在正在进行的2期临床试验AMPLIFY-7P (NCT05726864)中,ELI-002 7P的疗效得到了初步验证。数据显示,在接受了4.9 mg剂量治疗且可评估的患者中:
- 99%的患者(89/90)体内检测到了由疫苗诱导的、针对KRAS突变的特异性T细胞反应。
- T细胞反应水平相较于基线平均增长了145.3倍,中位增长倍数更是达到了44.3倍。
这些强劲的免疫应答数据与该药物在1期临床试验中的观察结果高度一致,进一步增强了研究人员对ELI-002 7P未来临床应用前景的信心。
T细胞反应与临床疗效的潜在关联
激活T细胞是肿瘤免疫治疗的核心。在早前的1期ELI-002 2P/AMPLIFY-201试验中,研究人员已经观察到,KRAS特异性T细胞反应的增强与患者的临床获益(如延迟复发或死亡)显著相关。Elicio Therapeutics的首席执行官Robert Connelly表示:“我们对2期试验中观察到的强大T细胞免疫原性数据感到非常鼓舞。这些数据为AMPLIFY-7P试验的最终无病生存期(DFS)分析奠定了坚实的基础。” 面对复杂的治疗决策,患者可以利用MedFind的AI问诊服务,获取个性化的治疗建议和前沿资讯。
试验设计与未来展望
AMPLIFY-7P是一项随机、多中心的2期临床试验,在美国24个地点招募了144名KRAS突变的胰腺癌患者。这些患者在接受手术和化疗等标准治疗后,被随机分配接受ELI-002 7P单药治疗或标准观察。该试验的主要终点是无病生存期(DFS),最终分析结果预计将在2025年第四季度公布。
值得一提的是,一个独立数据监察委员会(IDMC)在对试验的安全性与有效性数据进行中期审查后,已于2025年8月建议该试验无需修改继续进行,这从侧面印证了ELI-002 7P良好的安全性。ELI-002 7P作为一种新型的治疗性疫苗,有望为KRAS突变实体瘤(包括胰腺癌、结直肠癌等)患者提供一种全新的治疗选择。想了解更多关于胰腺癌及其他癌症的最新疗法和药物信息,欢迎访问MedFind的抗癌资讯版块。