小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强、预后较差的肺癌类型，尤其在复发后，治疗选择十分有限。然而，一项针对Delta-like ligand 3 (DLL3)的创新型靶向药物——SHR-4849（IDE849），在近期公布的首次人体I期临床研究中展现出令人鼓舞的疗效与安全性，为复发性小细胞肺癌患者带来了新的希望。
SHR-4849：靶向DLL3的抗体偶联药物
SHR-4849是一种DLL3靶向的抗体偶联药物（ADC），其设计理念是将高效的化疗药物精准递送至表达DLL3的癌细胞。DLL3在小细胞肺癌细胞表面高度表达，但在正常组织中表达极低，这使得DLL3成为一个理想的治疗靶点。SHR-4849由一个人源化抗DLL3 IgG1单克隆抗体与一种DNA拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，旨在实现对癌细胞的精准打击，同时最大程度减少对健康组织的损伤。
I期临床研究成果：疗效显著，安全性可控
这项由山东第一医科大学附属肿瘤医院的Wang Linlin博士及其团队主导的I期临床研究，共纳入了54名复发性小细胞肺癌患者，并在五个剂量水平（0.8至4.2 mg/kg）下评估了SHR-4849的疗效和安全性。结果显示：
- 在42名可评估患者中，客观缓解率（ORR）高达59.5%，疾病控制率（DCR）达到90.5%。
- 对于随访至少12周的患者，客观缓解率进一步提升至69.2%。
- 在2.4 mg/kg的扩展剂量组中，客观缓解率更是达到了77.8%，显示出强大的抗肿瘤活性。
研究中观察到的最常见治疗相关不良事件包括白细胞计数下降、贫血、中性粒细胞减少和恶心，这些不良事件均可管理，且未导致患者因不良事件而停止治疗或死亡。在低于4.2 mg/kg的剂量下，未观察到剂量限制性毒性，游离毒素的血浆暴露量在所有剂量下均保持在较低水平，进一步证实了SHR-4849良好的安全性特征。
未来展望与患者购药途径
目前，SHR-4849的剂量扩展研究仍在进行中，以确定推荐的II期临床试验剂量。Wang博士表示，这些令人鼓舞的早期数据支持进一步深入研究SHR-4849作为DLL3阳性复发性小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。
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