对于初治、低风险的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者而言，选择合适的治疗方案至关重要。一项最新的网络荟萃分析带来了令人振奋的消息：靶向药物泽布替尼（Zanubrutinib）在无进展生存期（PFS）方面，显著优于固定疗程的阿卡替尼（Acalabrutinib）联合维奈克拉（Venetoclax）。这一研究成果为寻求更优治疗方案的CLL患者提供了新的希望。
泽布替尼（Zanubrutinib）在CLL治疗中的显著优势
这项在2025 SOHO年会上公布的网络荟萃分析数据显示，接受泽布替尼（Zanubrutinib）治疗的患者（n=199），其疾病进展或死亡风险相比接受阿卡替尼（Acalabrutinib）联合维奈克拉（Venetoclax）治疗的患者（n=291）降低了54%（风险比HR, 0.46; 95% CI, 0.28-0.76）。具体来看，泽布替尼组的36个月无进展生存率高达85.6%，而阿卡替尼联合维奈克拉组为78.9%。这表明泽布替尼作为单一疗法，在延长患者无进展生存期方面展现出卓越的疗效。
研究作者Mazyar Shadman博士及其团队指出，在缺乏头对头临床试验的情况下，这项网络荟萃分析为初治、低风险CLL患者的治疗选择提供了宝贵的参考。结果明确显示，泽布替尼在无进展生存期方面显著优于阿卡替尼联合维奈克拉。
靶向药物的审批进展与临床应用
泽布替尼（Zanubrutinib），商品名为Brukinsa，已于2023年1月获得美国FDA批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。此项批准是基于SEQUOIA（NCT03336333）和ALPINE（NCT03734016）两项关键III期临床试验的数据支持。
而阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名Calquence）联合维奈克拉（Venetoclax，商品名Venclexta）的固定疗程组合，其补充新药申请（sNDA）也已于2025年7月提交至FDA，用于治疗初治CLL患者。该申请得到了AMPLIFY（NCT03836261）III期临床试验数据的支持。
荟萃分析方法与低风险CLL定义
为确保分析的严谨性，研究团队对现有文献进行了系统性回顾，筛选出针对低风险CLL患者的III期随机对照试验。这里的“低风险”患者被明确定义为不携带17p缺失或TP53突变的患者。主要分析聚焦于SEQUOIA和AMPLIFY试验中研究者评估的无进展生存期（PFS）结果，同时还进行了IGHV突变状态的亚组分析。
SEQUOIA试验数据显示，泽布替尼（n=199）相较于BR方案（n=199）在PFS方面具有显著优势（HR, 0.27; 95% CI, 0.18-0.40），中位随访时间为43.7个月。AMPLIFY试验则显示，阿卡替尼联合维奈克拉（n=291）相较于FCR/BR方案（n=290）同样在PFS上表现出优势（HR, 0.58; 95% CI, 0.43-0.78），中位随访时间为41.0个月。
亚组分析：IGHV突变状态下的疗效表现
进一步的亚组分析揭示，对于低风险、IGHV未突变的CLL患者，泽布替尼相较于阿卡替尼联合维奈克拉，在PFS方面取得了更为显著的益处（HR, 0.30; 95% CI, 0.16-0.57）。即使在IGHV突变的患者中，泽布替尼也展现出PFS优势（HR, 0.49; 95% CI, 0.21-1.13），尽管置信区间略宽。
敏感性分析和调整COVID-19影响后的结果均与主要分析保持一致，进一步证实了泽布替尼的疗效优势。
为CLL患者提供更多治疗选择与海外购药途径
这项网络荟萃分析的结果，无疑为初治低风险慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗决策提供了重要依据。对于正在寻找最新、最有效靶向药的患者及其家属，了解这些前沿的临床研究进展至关重要。如果您对泽布替尼（Zanubrutinib）、阿卡替尼（Acalabrutinib）或维奈克拉（Venetoclax）等海外靶向药的代购服务、价格或获取途径有疑问，MedFind致力于提供专业的AI问诊服务，并汇集了丰富的药物信息和诊疗指南，帮助患者获取所需的抗癌资讯。
尽管网络荟萃分析作为一种间接比较方法存在其固有限制，但其结果仍为临床实践提供了有价值的参考，并有望指导未来CLL治疗方案的优化。
