KRAS G12C突变非小细胞肺癌：治疗新希望
对于晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，寻找更有效的治疗方案一直是医学界的焦点。这类患者在接受铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后，往往面临疾病进展的挑战。一项名为KRYSTAL-12的III期临床试验结果显示，靶向药物Adagrasib在无进展生存期方面，相较于传统化疗药物多西他赛（Docetaxel），展现出显著的优势，为肺癌治疗带来了新的突破。
KRYSTAL-12研究亮点
KRYSTAL-12是一项开放标签的临床试验，共纳入了来自22个国家的453名患者。这些患者被随机分为两组：一组接受每日两次600毫克剂量的Adagrasib治疗（n=301），另一组则接受每3周75毫克/平方米剂量的多西他赛治疗（n=152）。所有入组患者此前均已接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗。该研究的主要终点是经盲法独立中央评估的无进展生存期（PFS）。
关键疗效数据揭示显著优势
研究结果令人鼓舞。中位随访时间为7.2个月，Adagrasib组患者的中位无进展生存期达到5.5个月（95% CI = 4.5–6.7个月），而多西他赛组仅为3.8个月（95% CI = 2.7–4.7个月）。这意味着Adagrasib将疾病进展或死亡的风险降低了42%（风险比 = 0.58，95% CI = 0.45–0.76，P < .0001）。
在客观缓解率（ORR）方面，Adagrasib组达到32%（其中1%为完全缓解），显著高于多西他赛组的9%（优势比 = 4.68，95% CI = 2.56–8.56，P < .0001）。中位缓解持续时间在Adagrasib组为8.3个月，而多西他赛组为5.4个月。疾病控制率方面，Adagrasib组为78%，多西他赛组为59%。值得一提的是，对于基线时存在脑转移的患者，Adagrasib组的颅内客观缓解率也更高，达到24%（其中11例完全缓解），而多西他赛组为11%（其中3例完全缓解）。
安全性概览
在安全性方面，两组患者的3级及以上治疗相关不良事件发生率相似，Adagrasib组为47%，多西他赛组为46%。Adagrasib组最常见的3级及以上不良事件包括丙氨酸转氨酶升高（8%）、天冬氨酸转氨酶升高（6%）和腹泻（5%）。多西他赛组则主要表现为中性粒细胞计数下降（11%）、中性粒细胞减少症（10%）和乏力（10%）。因治疗相关不良事件导致治疗中断的患者比例，Adagrasib组为8%，多西他赛组为14%。两组均有1%的患者发生治疗相关死亡。
结论与展望
研究人员总结指出，Adagrasib在治疗经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中，显著改善了无进展生存期，且未出现新的安全信号。这一结果进一步巩固了Adagrasib作为靶向药在肺癌治疗领域的重要地位，为面临治疗困境的患者带来了新的希望。
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