ADC新药Sigvotatug Vedotin展现潜力
在经过多线治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，新型抗体偶联药物（ADC）sigvotatug vedotin (SGN-B6A) 作为单药治疗，以及在一线治疗中与帕博利珠单抗（Keytruda）联合使用，均显示出令人鼓舞的疗效。基于这些积极数据，一项名为Be6A Lung-01（NCT06012435）的3期临床试验目前正在进行中，旨在将其与标准化疗药物多西他赛进行头对头比较，用于治疗经治的非小细胞肺癌患者。
“Sigvotatug vedotin是一款靶向整合素beta-6的ADC药物，”加州希望之城胸腔肿瘤内科主任Jyoti Malhotra博士解释道，“其携带的‘弹头’是抗微管化疗药物MMAE。作为ADC，它能更精准地将药物递送至癌细胞，从而在提高疗效的同时，拥有比标准化疗更宽的治疗窗口。”
早期临床数据回顾
在2024年ASCO年会上公布的1期研究（SGNB6A-001）数据显示，sigvotatug vedotin在经过多线治疗（中位治疗线数为3）的NSCLC患者中表现出色。
- 总体疗效： 在所有剂量组的116名患者中，确认的总缓解率（ORR）为19.0%，其中2.6%的患者达到完全缓解（CR）。中位缓解持续时间（DOR）长达11.3个月。
- 生存数据： 中位无进展生存期（PFS）为3.5个月，中位总生存期（OS）为11.2个月。
- 关键亚组： 在未接受过紫杉类药物治疗的非鳞状NSCLC患者（n=42）中，疗效尤为显著，确认的ORR高达31.0%，中位PFS为6.4个月，中位OS达到16.3个月。
此外，该药物与帕博利珠单抗联合用于初治NSCLC患者的数据也显示出潜力，确认的ORR为42.9%，疾病控制率（DCR）达到90.5%。
药物作用机制与安全性分析
Sigvotatug vedotin的常见治疗相关不良事件（TEAEs）包括疲劳（48.7%）、周围感觉神经病变（36.8%）和恶心（35.0%）。Malhotra博士评论说：“我们观察到的副作用与微管抑制剂化疗的预期相符，没有出现意外的毒性信号。” 这表明其安全性是可控的。
Be6A Lung-01：一项关键的3期临床试验
目前正在进行的Be6A Lung-01是一项开放标签的3期研究，旨在评估sigvotatug vedotin相对于多西他赛在经治非鳞状NSCLC成人患者中的疗效和安全性。
该试验主要纳入既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗后疾病进展的非鳞状NSCLC患者。之所以选择非鳞状癌患者，是因为他们在一线治疗中通常不使用紫杉类药物，因此在进入二线治疗时属于“紫杉类药物初治”，可能从sigvotatug vedotin中获益更多。
研究的主要终点是总生存期（OS）和由盲态独立中心审查（BICR）评估的总缓解率（ORR）。
Malhotra博士总结道：“对于经治的肺癌患者，我们目前有效的选择不多，通常是多西他赛等单药化疗，但效果有限且副作用较大。任何能在此领域取得显著成果的试验都将受到欢迎，因为我们需要为患者提供更好的治疗，改善他们的预后。”对于正在寻求最新治疗方案的非小细胞肺癌患者，了解这些前沿临床研究至关重要。如果您对自己的病情或治疗方案有任何疑问，可以尝试MedFind的AI问诊服务，获取专业的参考信息。
