BCG治疗无效后，膀胱癌患者面临的困境
对于接受卡介苗（BCG）标准治疗后仍出现复发或进展的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者而言，后续治疗选择十分有限。根治性膀胱切除术虽是标准方案，但其高并发症风险和对生活质量的巨大影响，让许多患者望而却步。而其他获批疗法，如帕博利珠单抗等，存在完全缓解率偏低、缓解持续时间短等局限性。因此，临床上迫切需要一种既能有效控制肿瘤，又能保留膀胱、提高生活质量的新型治疗方案。
在此背景下，一种名为TAR-200的新型膀胱内药物释放系统应运而生，为这类患者带来了新的曙光。
TAR-200：一种创新的吉西他滨持续释放系统
TAR-200是一种创新的膀胱内给药系统，它可以在膀胱内持续、缓慢地释放化疗药物吉西他滨。这种设计旨在克服传统膀胱灌注化疗药物停留时间短、疗效受限的缺点，通过长时间维持有效药物浓度，从而更有效地杀灭肿瘤细胞。近期公布的IIb期SunRISe-1临床研究，就评估了TAR-200在BCG无应答的高危NMIBC患者中的疗效与安全性。
SunRISe-1研究的关键疗效数据
该研究结果令人振奋，特别是TAR-200单药治疗组表现突出：
1. 针对伴有原位癌（CIS）的患者：完全缓解率高达82.4%
在包含85名伴有或不伴有乳头状病变的原位癌患者队列中，接受TAR-200单药治疗后：
- 完全缓解率（CR）：经中心确认的CR率达到了惊人的82.4%。
- 缓解持续时间（DOR）：中位DOR长达25.8个月，且有超过一半（52.9%）的患者缓解持续时间超过一年，显示出持久的疗效。
2. 针对仅有高危乳头状病变的患者：1年无病生存率超70%
在另一组仅有高危乳头状病变的患者队列中，TAR-200单药治疗同样展现了优异的肿瘤控制能力：
- 无病生存率（DFS）：12个月的DFS率达到70.2%，表明其能有效预防疾病复发。
TAR-200的安全性与耐受性如何？
安全性是患者极为关心的问题。研究显示，TAR-200的安全性良好且易于管理。大多数治疗相关的不良事件（AE）为轻至中度的下尿路症状，例如尿频（43.5%）和尿痛（40.0%），这些症状通常是可控的。3级及以上的严重不良事件发生率较低（约13%），且没有发生与治疗相关的死亡事件。
值得注意的是，与TAR-200联合PD-1抑制剂cetrelimab的方案相比，TAR-200单药治疗在展现出卓越疗效的同时，其风险-收益比更优。
MedFind总结
SunRISe-1研究的重磅数据表明，TAR-200单药治疗为卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌患者提供了一种高效、持久且安全的保留膀胱新选择。其高达82.4%的完全缓解率和良好的耐受性，有望改变当前该领域的治疗格局。如果您对TAR-200或其他膀胱癌治疗方案有任何疑问，或希望了解最新的药物信息、价格和购买渠道，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答和帮助。
