膀胱癌手术后反复复发怎么办？很多低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者都深陷于“手术-复发-再手术”的恶性循环中。频繁的经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）不仅带来极大的身体痛苦，也加重了患者的经济与心理负担。近日，备受瞩目的3期ENVISION临床研究公布了36个月的长期随访数据。研究表明，接受丝裂霉素（Mitomycin）（Zusduri，研发代号UGN-102）膀胱灌注治疗后，多数患者实现了长达3年的无瘤生存，且该疗法无需后续维持治疗，为摆脱反复手术开辟了新途径。
直击痛点：膀胱癌为何成为反复手术的“复发梦魇”？
非肌层浸润性膀胱癌虽然尚未侵犯膀胱肌层，但其最棘手的特征就是极高的复发率。传统临床治疗中，医生通常通过TURBT手术切除可见肿瘤。然而，许多患者在术后数月内就会面临复发，不得不再次接受手术。这种“割韭菜”式的治疗方式，不仅会逐渐损伤膀胱功能，还可能导致尿频、尿急、尿痛等后遗症。因此，医学界一直在寻找一种非手术、且能提供持久局部控制的替代疗法。
ENVISION研究数据：三年无复发率超六成，疗效持久
3期ENVISION研究（NCT05243550）是一项评估丝裂霉素用于复发性LG-IR-NMIBC患者的单臂、多中心临床试验。最新公布的数据展现了该药令人瞩目的长效局部控制力：
研究结果显示，在接受丝裂霉素治疗3个月内实现完全缓解（CR）的患者中（完全缓解率高达79.6%），经过中位35.5个月的随访，中位缓解持续时间（DOR）仍未达到。采用Kaplan-Meier生存曲线估算，患者的36个月（3年）DOR率高达64.5%。这意味着，超过六成的患者在接受该灌注治疗后，整整三年没有出现疾病复发。
手术次数对长期疗效有何影响？
研究人员还进行了一项探索性分析，观察既往接受TURBT手术的次数对无事件生存率（EFS）的影响。数据表明，既往手术次数较少的患者，其长期获益更加显著。具体对比数据如下表所示：
| 既往手术次数（TURBT） | 12个月无事件生存率（EFS） | 24个月无事件生存率（EFS） |
|---|---|---|
| ≤1次手术（n = 123） | 86% | 78% |
| ≥2次手术 | 75% | 61% |
从数据中可以看出，尽早引入丝裂霉素灌注疗法，减少前期不必要的手术干预，能够为患者带来更佳的长效生存获益。
6周短期灌注：摆脱维持治疗的长期负担
传统的膀胱灌注治疗往往需要长达数月甚至数年的定期“维持灌注”，频繁往返医院给患者带来了沉重的负担。而丝裂霉素灌注方案极为简便：患者仅需接受每周1次、共计6周的膀胱内灌注治疗。在6周课程结束后，实现完全缓解的患者无需再接受任何维持治疗，只需定期复查即可。这种“短疗程、长疗效”的模式，在确保持久控瘤的同时，极大释放了患者的个人时间，提高了生活质量。
居家管理：如何应对灌注治疗的副作用？
尽管丝裂霉素展现出了优异的安全性，但作为一种膀胱局部灌注药物，仍有部分患者会出现轻中度的不良反应。以下是临床中常见的不良反应及居家应对建议：
- 排尿困难与尿道刺激：这是最常见的副作用。患者在灌注后应注意多喝水，通过增加尿量冲洗尿道，缓解排尿时的灼热与不适感。如症状加重，应及时联系医生。
- 肾功能与血红蛋白监测：部分患者可能出现肌酐升高或血红蛋白下降。治疗期间应定期复查血常规和肾功能。
- 转氨酶升高：少数患者会出现一过性肝酶升高。居家期间应避免饮酒，避免服用具有肝毒性的药物，保持规律作息。
研究中，因不良反应导致停止治疗或停研究的比例极低，整体安全可控，患者无需过度恐慌。
打破信息差：如何获取前沿抗癌新药？
目前，这种新型的丝裂霉素即用型水凝胶灌注疗法在海外已展现出颠覆传统手术的潜力，但由于准入时差，国内非肌层浸润性膀胱癌患者想要同步使用该前沿药物，仍面临着渠道匮乏和信息不对称的痛点。很多患者和家属在寻找进口原研药的道路上四处碰壁。
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【参考文献】
1. ZUSDURI median duration of response still not reached with 64.5% 36-month duration of response in the pivotal ENVISION trial. News release. UroGen Pharma. May 13, 2026. Accessed May 13, 2026.
2. Prasad SM, Shishkov D, Mihaylov NH, et al. UGN-102 for recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer: 24-month duration of response results from the phase 3 ENVISION trial. J Urol. Published March 25, 2026. doi:10.1097/JU.0000000000005041
