引言:非透明细胞肾癌治疗迎来新希望
对于晚期非透明细胞肾细胞癌(non-clear cell RCC)患者而言,一线治疗方案的选择至关重要。近期,2期临床试验KEYNOTE-B61的更新数据显示,帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Keytruda/可瑞达)与仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima/乐卫玛)的联合用药方案,在一线治疗中展现出持久的抗肿瘤活性和令人鼓舞的生存数据,为这一领域的治疗树立了新的标杆。
显著的整体疗效:缓解率与疾病控制
在所有可评估的152名患者中,帕博利珠单抗联合仑伐替尼方案的疗效数据十分亮眼:
- 总缓解率(ORR)达到了 50.6%,意味着超过半数的患者肿瘤显著缩小。
- 其中,10.1% 的患者达到完全缓解(CR),即肿瘤完全消失。
- 疾病控制率(DCR)高达 82.3%,显示该方案能有效控制绝大多数患者的病情进展。
- 此外,88.6%的患者观察到任何程度的肿瘤缩小,表明该疗法具有广泛的有效性。
不同病理亚型的疗效表现
非透明细胞肾癌包含多种病理亚型,该研究也针对不同亚型进行了分析,结果显示该联合方案在多种亚型中均有效:
- 乳头状癌(n=93):总缓解率为53.8%
- 嫌色细胞癌(n=29):总缓解率为31.0%
- 易位型癌(n=6):总缓解率为66.7%
- 未分类癌(n=20):总缓解率为50.0%
这些数据表明,无论患者属于哪种亚型,都有可能从帕博利珠单抗和仑伐替尼的联合治疗中获益。
持久的生存获益:PFS与OS数据分析
对于癌症治疗,长期的生存获益是评估疗效的核心指标。KEYNOTE-B61研究的数据证实了该方案的持久性:
- 中位无进展生存期(PFS):在总体人群中达到了 17.9个月。在24个月和36个月时,PFS率分别为39%和26%。
- 中位总生存期(OS):在总体人群中更是高达 41.5个月,显示出卓越的长期生存优势。在24个月和36个月时,OS率分别为67%和54%。
研究主要作者Laurence Albiges博士指出:“经过至少3年的随访,帕博利珠单抗联合仑伐替尼持续显示出持久的抗肿瘤活性和有前景的生存结果,这改变了我们治疗非透明细胞肾癌患者的模式。”
安全性与常见副作用
在考虑购买和使用任何靶向药物或免疫药物时,了解其副作用至关重要。该联合方案的安全性可控,但仍需关注:
- 最常见的治疗相关不良事件(TEAEs)包括:高血压(57.6%)、腹泻(50.0%)、甲状腺功能减退(41.1%)、蛋白尿(34.2%)、疲劳(31.0%)和手足综合征(30.4%)。
- 严重(3-5级)不良事件发生率为77.2%,其中60.1%被认为与治疗相关。
- 有31.0%的患者因不良事件导致治疗中止。
患者在接受治疗前,应与医生充分沟通,了解如何管理这些潜在的副作用。对于有购药意向的患者,了解这些信息有助于更全面地评估治疗方案的利弊、成本和价格。
结论
KEYNOTE-B61研究的长期随访结果,确立了帕博利珠单抗(可瑞达)联合仑伐替尼(乐卫玛)作为晚期非透明细胞肾癌一线治疗新标准的重要地位。该方案不仅提供了高缓解率,更带来了超过41个月的中位总生存期,为患者带来了新的生机。如果您正在寻求这一前沿治疗方案,了解其详细的疗效、副作用、价格及海外代购渠道,将是开启有效治疗的第一步。