对于已经接受过多种方案治疗的晚期转移性乳腺癌患者而言，后续治疗选择非常有限，预后也充满挑战。然而，一项创新的癌症疫苗疗法带来了新的曙光。根据一项2期临床试验（NCT03328026）的最新数据，同种异体、分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的癌症疫苗Bria-IMT（SV-BR-1-GM）与免疫检查点抑制剂联合使用，在经过多线治疗的转移性乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效。
Bria-IMT联合疗法：关键临床数据解读
该研究数据显示，在25名接受了第3期临床试验配方Bria-IMT治疗的转移性乳腺癌患者中，一年总生存（OS）率达到了52%。值得注意的是，这组患者此前平均接受过多达6种不同的治疗方案，属于重度经治人群。患者群体包括：
- 激素受体阳性（HR+）乳腺癌（61%）
- HER2阳性乳腺癌（6%）
- 三阴性乳腺癌（TNBC）（33%）
在亚组分析中，Bria-IMT的疗效同样显著：
- HR+乳腺癌亚组：在25名HR+乳腺癌患者中，中位总生存期达到了17.3个月。作为对比，戈沙妥珠单抗（Trodelvy）的历史数据显示为14.4个月，而单药化疗仅为11.3个月。
- 三阴性乳腺癌（TNBC）亚组：Bria-IMT联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗的中位总生存期为11.4个月，与戈沙妥珠单抗的历史数据（11.8个月）相当，并优于单药化疗（6.9个月）。
加州大学洛杉矶分校健康中心（UCLA Health）的Aditya Bardia博士评论道：“许多转移性乳腺癌患者在使用检查点抑制剂和抗体药物偶联物（ADC）后仍会进展。这项单臂2期试验的生存数据凸显了Bria-IMT联合免疫疗法的潜在活性。”
关于Bria-IMT的2期临床试验（NCT03328026）
这项2期临床研究旨在评估Bria-IMT联合疗法的安全性和有效性。其主要入组标准如下：
- 入组患者：年龄18岁以上，经组织学确诊为复发性或转移性乳腺癌，且既往治疗后疾病进展。
- 具体要求：根据不同亚型，患者需满足特定治疗史要求，例如HR+患者需对激素疗法耐药，TNBC患者需已用尽包括紫杉烷和卡铂在内的所有标准疗法。
- 治疗方案：患者在接受Bria-IMT治疗前2-3天使用环磷酰胺，并在接种Bria-IMT后2天在接种部位使用干扰素。同时，患者随机接受检查点抑制剂瑞替凡利单抗（retifanlimab）的联合或序贯治疗。
该试验的主要终点是安全性，次要终点包括总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
专家观点与未来展望
匹兹堡大学医学院的Adam M. Brufsky博士补充说：“BriaCell的2期数据显示了强劲的生存信号和良好的耐受性。这些结果增强了Bria-IMT改善晚期患者生存和生活质量的潜力。”
基于这些积极结果，一项针对转移性乳腺癌的3期随机临床试验（NCT06072612）正在进行中，以进一步验证该疗法的效果。对于关注Bria-IMT价格、代购渠道及最新临床进展的患者，MedFind将持续跟进相关信息，为您提供及时的抗癌资讯。
