引言
呋喹替尼（Fruquintinib，商品名：Fruzaqla）作为一种新型的口服靶向药，已在美国和欧洲获批用于治疗经多线治疗后病情依然进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者。对于正在考虑使用或寻求呋喹替尼代购的患者而言，除了关键的临床试验数据，其在真实世界中的疗效和安全性同样至关重要。近期，一项在葡萄牙进行的真实世界、前瞻性、非干预性队列研究，为我们揭示了呋喹替尼在真实临床实践中的表现。
核心研究发现：疗效数据解读
在2025年ESMO胃肠癌大会上公布的数据显示，这项研究为我们描绘了呋喹替尼在真实世界环境下的疗效图景。在23名可评估的转移性结直肠癌患者中：
- 中位总生存期（OS）为4.0个月。
- 中位无进展生存期（PFS）为3.0个月。
这一结果与支持呋喹替尼获批的关键性III期FRESCO-2试验数据存在差异。在FRESCO-2试验中，接受呋喹替尼治疗的患者中位OS为7.4个月，中位PFS为3.7个月。研究者指出，真实世界研究中的生存期数据偏低，可能反映了现实中患者群体存在更广泛的合并症以及临床实践的差异性，这些患者通常比临床试验中的患者身体状况更差，治疗也更为复杂。
安全性分析：呋喹替尼的副作用表现
安全性是患者和医生在选择治疗方案时最为关心的问题之一。这项真实世界研究表明，呋喹替尼的安全性特征是可控的。
在所有患者中，约74%的患者报告了与治疗相关的不良事件（TRAEs），其中17.4%为3/4级严重不良事件。最常见的1/2级副作用包括：
- 疲劳
- 高血压
- 贫血
- 腹泻
- 恶心/呕吐
- 出血
- 黏膜炎
值得注意的是，真实世界中因毒性或不良事件导致治疗中断（39%）和剂量减少（30%）的比例，高于FRESCO-2试验中的数据（分别为20%和24%）。研究人员认为，这可能暗示了真实世界中的患者在临床上更为脆弱，对药物的耐受性面临更大挑战。对于考虑购买呋喹替尼的患者，提前了解这些潜在副作用并与主治医生充分沟通至关重要。
研究背景与患者特征
该研究纳入了2024年1月至2025年3月期间在葡萄牙5个中心接受呋喹替尼治疗的转移性结直肠癌患者。患者中位年龄为61岁，大多数（70%）为男性。在基因突变方面，48%的患者携带NRAS或KRAS突变，而43%的患者为RAS、BRAF和HER2全野生型。这些患者均为经治的晚期患者，超过95%的患者在接受呋喹替尼治疗前已接受过至少三线治疗，属于高度难治性疾病人群。
总结与展望
这项研究是首批来自非亚洲人群的呋喹替尼真实世界数据之一，为评估该药物在不同人群中的疗效和安全性提供了宝贵参考。尽管样本量较小且随访时间尚短，但研究结果初步证实了呋喹替尼在高度难治的晚期结直肠癌患者中具有可管理的安全性，并显示出一定的疗效趋势。
研究者表示，他们计划扩大研究规模并延长随访时间，以获得更成熟的疗效和安全性数据。对于晚期结直肠癌患者而言，这些真实世界的数据为治疗决策提供了重要依据。如果您想了解更多关于呋喹替尼（Fruzaqla）的药物信息、临床研究进展、价格及可靠的代购渠道，MedFind将为您提供专业的资讯与服务。
