在HER2阳性乳腺癌的治疗领域，一项备受瞩目的三期临床试验——DESTINY-Breast09，带来了令人振奋的突破性进展。研究结果显示，德曲妥珠单抗（T-DXd，商品名：优赫得 Enhertu）联合帕妥珠单抗（商品名：帕捷特 Perjeta）的治疗方案，在延长局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展时间方面，显著优于当前的标准疗法。这项研究成果在2025年ASCO年会上公布，预示着靶向药治疗的新纪元，为全球癌症患者带来了新的希望。
研究背景：现有标准疗法与新药潜力
长期以来，针对局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的一线标准治疗方案是紫杉烷类药物联合曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀 Herceptin）和帕妥珠单抗（THP方案）。尽管这一组合已沿用超过20年，但大多数接受THP方案治疗的患者，其癌症在两年内仍会出现进展。这凸显了开发更有效治疗方案的迫切需求。
德曲妥珠单抗（T-DXd）是一种创新的抗体偶联药物（ADC），它将曲妥珠单抗的靶向能力与强效化疗药物德鲁替康结合。此前，T-DXd已在接受过早期治疗后疾病进展的转移性乳腺癌患者中展现出卓越疗效。DESTINY-Breast09临床试验旨在探索T-DXd作为一线治疗，能否为患者带来更优的临床结局。
DESTINY-Breast09临床试验设计
这项研究共纳入了1157名未曾接受化疗或HER2靶向治疗的HER2阳性乳腺癌患者。他们被随机分配到三个治疗组：T-DXd联合安慰剂组（387人）、T-DXd联合帕妥珠单抗组（383人）以及THP标准治疗组（387人）。本次初步分析主要聚焦于T-DXd联合帕妥珠单抗组与THP组的数据对比。
研究患者群体具有多样性，其中52%的患者在诊断时即已发生转移（新发转移性疾病），54%为激素受体（HR）阳性，48%为早期治疗后复发。值得注意的是，约半数患者来自亚洲，且大多数患者年龄在65岁以下。
关键研究发现：无进展生存期（PFS）显著改善
在中位随访近2.5年（29个月）后，研究结果令人鼓舞：德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案使患者的疾病进展或死亡风险降低了44%。
- 无进展生存期（PFS）：T-DXd联合帕妥珠单抗组的中位PFS超过3年（40.7个月），而THP组的中位PFS仅为26.9个月（略高于2年）。这意味着新方案能让患者获得更长时间的疾病控制。
- 两年无进展率：在T-DXd联合帕妥珠单抗组中，约70%的患者在两年内未出现癌症生长或扩散，而THP组的这一比例约为52%。
- 肿瘤缓解率：接受T-DXd联合帕妥珠单抗治疗的患者中，约85%的肿瘤出现缩小或消失，THP组为78.6%。其中，约15%的患者在治疗后达到完全缓解（无癌症迹象），THP组为8.5%。
这些显著的临床益处在所有患者亚组中均观察到，进一步证实了新方案的广泛适用性。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但研究人员已观察到T-DXd联合帕妥珠单抗组在OS方面呈现改善趋势，后续将继续随访以获取更全面的长期数据。
安全性与副作用分析
两组患者的严重副作用发生率相似。然而，T-DXd组的治疗持续时间更长，且某些副作用（如恶心、呕吐和便秘）在该组中更为常见。值得关注的是，间质性肺病（ILD）作为德曲妥珠已知的副作用，在T-DXd组中报告发生率约为12%。不过，研究人员指出，这些ILD病例多数不严重。
专家解读与未来展望
Dana-Farber癌症研究所乳腺肿瘤科主任Sara Tolaney博士表示：“DESTINY-Breast09试验有望为转移性HER2阳性乳腺癌确立新的一线治疗标准，这是十多年来该领域未曾有过的重大创新。德曲妥珠作为高效靶向药，在早期和晚期HER2阳性转移性乳腺癌治疗中均展现出良好前景。”
新加坡国家癌症中心副首席执行官Rebecca Dent博士也指出：“DESTINY-Breast09的发现代表了HER2阳性转移性乳腺癌新的一线治疗选择。治疗持续时间现在可以按年来衡量，这为我们优化新标准的治疗顺序，以提升患者生活质量和管理毒性提供了机会。”
获取创新靶向药：海外购药与MedFind服务
这项临床研究的成功，无疑为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。对于寻求这些创新靶向药的患者，了解海外购药途径至关重要。MedFind作为专业的海外靶向药代购平台，致力于为全球癌症患者提供便捷、可靠的抗癌药代购服务。无论您是需要德曲妥珠（优赫得 Enhertu）、帕妥珠单抗（帕捷特 Perjeta）等原研药，还是关注仿制药的选择，MedFind都能提供帮助。通过MedFind的药品代购服务，患者可以更轻松地获取所需的靶向药。
此外，MedFind还提供AI问诊服务，帮助患者初步了解病情和治疗方案，并提供全面的药物信息和诊疗指南，助力患者做出明智的决策，共同对抗癌症。
