非小细胞肺癌治疗新进展：靶向c-MET的新希望
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，其治疗策略正日益走向精准化和个体化。随着对癌症驱动基因和靶点的深入研究，靶向治疗已成为改善NSCLC患者预后的重要手段。在众多靶点中，c-MET蛋白的异常表达与部分NSCLC患者的不良预后相关，长期以来，针对这一特定亚型的有效治疗方案相对有限。
Telisotuzumab Vedotin (Emrelis) 获FDA加速批准
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布加速批准了Telisotuzumab Vedotin（通用名：telisotuzumab vedotin-tllv，商品名：Emrelis），用于治疗先前已接受过系统治疗的、c-MET蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。这一批准为特定NSCLC患者群体带来了新的治疗选择。
首个针对c-MET高表达NSCLC的疗法
值得关注的是，随着此次FDA的批准，Telisotuzumab Vedotin成为首个也是目前唯一一个获批用于治疗c-MET蛋白高表达非小细胞肺癌这一特定亚型的疗法。这填补了该领域一个重要的未满足临床需求。
关键临床试验数据：LUMINOSITY研究揭示疗效
FDA的批准决定主要基于II期LUMINOSITY临床试验（NCT03539536）的数据。该研究评估了Telisotuzumab Vedotin在先前接受过治疗的c-MET阳性NSCLC患者中的疗效。
在84例可评估的c-MET蛋白高表达患者中，顶线数据显示，Telisotuzumab Vedotin的客观缓解率（ORR）达到了35%（95%置信区间：24%-46%），中位缓解持续时间（DOR）为7.2个月（95%置信区间：4.2-12.0）。这些数据表明了该靶向药在这一患者群体中的治疗潜力。根据FDA的加速批准机制，该药的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的进一步确认。
安全性概览：了解可能的副作用
临床试验中的安全性数据显示，与Telisotuzumab Vedotin治疗相关的最常见不良反应（AEs）包括：
- 周围神经病变
- 疲劳
- 周围水肿
食欲减退
此外，常见的3/4级实验室检查异常包括淋巴细胞减少、血糖升高、丙氨酸转氨酶升高和γ-谷氨酰转移酶升高。患者在接受治疗期间应密切监测这些不良反应。
专家观点与临床意义
加州大学洛杉矶分校胸部肿瘤临床试验主任Jonathan Goldman博士表示，近年来肿瘤学领域正朝着个性化、生物标志物驱动的治疗方向发展，这有助于更好地选择患者并优化治疗结果。他指出，c-MET过表达的NSCLC患者预后较差且治疗选择有限，而Telisotuzumab Vedotin作为一款首创的抗体偶联药物（ADC），能够满足这一患者群体的关键未满足需求。
未来展望与获取途径
在此次加速批准之前，Telisotuzumab Vedotin已于2022年1月被FDA授予突破性疗法认定，显示了其在治疗该特定NSCLC亚型方面的潜力。药物开发者AbbVie公司表示，Telisotuzumab Vedotin是其首个内部开发的实体瘤药物，也是其首个获FDA批准的肺癌实体瘤药物，这体现了公司致力于开发改善患者治疗进程的癌症疗法的承诺。
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