“终结”项目新突破：PegIFNα-2b联合疗法降低肝癌风险研究进展

引言

在2025年于北京举行的第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）上，一项备受关注的中国研究——“终结”项目（TERMINATOR Project）公布了其阶段性成果。该研究聚焦于乙型肝炎病毒（HBV）感染这一中国肝癌的主要诱因，旨在探索降低肝癌高风险人群（如肝硬化患者）的肝癌发生率以及减少肝癌术后复发率的有效策略。

HBV与肝癌：严峻的挑战

HBV感染是导致肝癌的关键因素之一。对于HBV相关的肝硬化患者，如何有效预防肝癌的发生？对于已经接受肝癌根治性手术的患者，如何降低癌症复发的风险？这些一直是临床面临的重大挑战。“终结”项目正是在这样的背景下应运而生。

“终结”项目：探索PegIFNα-2b的潜力

由中国医科大学附属盛京医院窦晓光教授领导的“终结”项目是一项全国性的前瞻性、多中心、真实世界队列研究。该研究的核心目标是评估聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗，在预防HBV相关肝癌高风险患者（肝硬化）发生肝癌，以及降低HBV相关肝癌根治术后患者复发风险方面的疗效和安全性。

窦晓光教授

盛秋菊教授现场报告（APASL 2025）

研究设计与初步结果

该研究计划纳入400例乙肝代偿期肝硬化患者和100例接受肝癌根治术后的HBV相关肝癌患者。参与者接受PegIFNα-2b联合NAs的治疗方案。研究主要关注肝硬化组在24周和48周时的肝癌发生率，以及肝癌组的肿瘤复发率，同时密切监测安全性，特别是失代偿期肝硬化的发生情况。

截至报告时（今年2月），研究已在中国28个中心筛查了307例患者。初步数据显示：

• 肝癌发生率与复发率低：
  • 在完成24周治疗的76例肝硬化患者中，仅1例（1.32%）发生肝癌。
  • 在完成24周治疗的17例肝癌术后患者中，2例（11.76%）发生复发。
  • 在完成48周治疗的28例肝硬化患者中，无一例发生肝癌。
  • 完成48周治疗的2例肝癌术后患者均未复发。
• 病毒学应答良好： 治疗24周后，所有患者的HBV DNA均低于检测下限。
• HBsAg水平显著下降： 治疗24周和48周后，肝硬化组患者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平均较基线有统计学意义的显著下降（24周下降0.55 log₁₀ IU/mL，48周下降0.74 log₁₀ IU/mL）。肝癌组在24周时HBsAg也显著下降（0.23 log₁₀ IU/mL）。
• 安全性良好： 治疗期间未观察到肝硬化失代偿事件。主要不良反应为可预期的血小板减少。

结论与展望

“终结”项目的初步结果令人鼓舞，提示PegIFNα-2b联合NAs的治疗方案对于降低HBV相关肝硬化患者的肝癌发生风险，以及减少HBV相关肝癌术后患者的复发风险具有潜力，且整体安全性可接受。这些发现为优化高风险HBV感染者的管理策略提供了重要的临床依据。

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本文图片引自盛秋菊教授报告幻灯

参考文献：

Sheng QJ, Zeng DW, Ding Y, et al. The Efficacy and Safety of Pegylated Interferon Alpha Treatment in Patients with HBV Related Cirrhosis and HCC after Radical Surgery: Preliminary Data From The TERMINATOR Project. APASL2025, Abstracts (OP0332).