肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占绝大多数。对于III期NSCLC患者，尤其是那些肿瘤不可切除的患者，治疗选择一直有限。EGFR（表皮生长因子受体）突变是NSCLC中最常见的驱动基因之一，尤其在亚洲人群中，比例相当高。针对这些患者，靶向EGFR的治疗策略备受关注。
一项发表在《Nature Communications》上的研究（LungMate 007，NCT04685070）评估了阿美替尼（Aumolertinib）作为新辅助治疗在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性。阿美替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已在中国获批用于NSCLC的一线治疗。该研究为单臂、开放标签的II期临床试验，旨在探索阿美替尼在新辅助治疗中的潜力。
研究方法
该研究纳入了56例不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者，所有患者接受阿美替尼（110 mg/天，口服）治疗，持续16周。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括主要病理缓解率（MPR）、病理完全缓解率（pCR）、无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TRAEs）。
研究结果
结果显示，在意向治疗人群中，ORR达到了70.6%，表明阿美替尼具有显著的抗肿瘤活性。更重要的是，有45.1%的患者在接受阿美替尼治疗后，肿瘤缩小到可以进行手术切除的程度。在接受手术的患者中，RO切除率达到了100%，MPR率为21.7%，pCR率为13.0%。这些数据表明，阿美替尼作为新辅助治疗，不仅可以缩小肿瘤，还可以提高手术切除的成功率。
安全性分析
阿美替尼的安全性总体可接受。最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、丙氨酸转氨酶升高和皮疹。大多数不良事件为轻度至中度，仅有少数患者出现3/4级不良事件。研究中没有发生与治疗相关的死亡。
结论
该研究表明，阿美替尼作为新辅助治疗，在不可切除的III期EGFR突变NSCLC患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性。这些发现为未来在该人群中使用新辅助EGFR-TKI治疗提供了重要的依据。如果您或您的家人正在寻找阿美替尼，或其他靶向药物，MedFind 提供了便捷的海外购药渠道。同时，您还可以通过我们的AI问诊服务，获取专业的医疗建议和用药指导。如有任何疑问，欢迎访问MedFind获取更多药物信息和诊疗指南。
原始出处
Bian, D., Ji, S., Liu, Y., Huang, Z., Jiang, L., Liu, M., Bao, X., Yang, J., Zhou, Y., Hu, J., Sun, L., Zheng, Y., Huang, J., Liu, J., Zhu, X., Zhang, J., Zhang, L., Liu, X., He, W., Zhao, D., Wu, C., & Zhang, P. (2025). Neoadjuvant Aumolertinib for unresectable stage III EGFR-mutant non-small cell lung cancer: a single-arm phase II trial. Nature Communications, 16(1), 1-15. doi:10.1038/s41467-025-58435-9.
