确诊了高危HER2阳性早期乳腺癌，手术前应该选择什么样的治疗方案，才能最大程度地“消灭”肿瘤，换取更长的生存期？传统的新辅助治疗方案虽然有效，但仍有部分患者面临术后残留肿瘤细胞的复发隐患。近日，在2026年ESMO乳腺癌年会上，DESTINY-Breast11临床研究公布了令人瞩目的最新分析结果：采用德曲妥珠单抗（优赫得，Trastuzumab deruxtecan）序贯THP的创新新辅助治疗方案，相比传统方案，能更彻底地清除残留病灶，大幅降低患者的残留癌症负担，为实现乳腺癌的“临床治愈”迈出了关键一步。
DESTINY-Breast11研究为何备受瞩目？
对于高危、HER2阳性的早期乳腺癌患者来说，新辅助治疗（即手术前进行的全身系统治疗）不仅是为了缩小肿瘤以获得保乳机会，更是为了通过“药敏试验”评估患者预后。DESTINY-Breast11是一项随机、全球、多中心、开放标签的III期临床试验，旨在探索更高效、毒性更低的新辅助方案。
该研究招募了18岁及以上、未经治疗的高危HER2阳性早期乳腺癌患者，并将其按1:1:1的比例随机分配到三个治疗组，其中两组的核心对比为：
- 第一组：采用先进的德曲妥珠单抗治疗4个周期，随后序贯THP方案，即紫杉醇（泰素，Paclitaxel）联合曲妥珠单抗（赫赛汀，Trastuzumab）和帕妥珠单抗（帕捷特，Pertuzumab）治疗4个周期（T-DXd/THP组）；
- 第二组（标准对照组）：采用剂量密集型多柔比星（阿霉素，Doxorubicin）和环磷酰胺（Cyclophosphamide）（ddAC）治疗4个周期，随后序贯THP方案治疗4个周期（ddAC-THP组）。
什么是RCB？为什么它对患者生存至关重要？
在新辅助治疗后，病理学家会通过评估切除的乳腺组织和淋巴结，计算残留癌症负担（RCB）指数。RCB指数是临床上公认的长期无生存期和总生存期的强效预测因子。RCB可划分为以下四个级别：
- RCB-0级：等同于病理学完全缓解（pCR），即乳腺和淋巴结中均无存活的肿瘤细胞；
- RCB-I级：极小残留病灶；
- RCB-II级：中度残留病灶；
- RCB-III级：广泛残留病灶。
患者的RCB级别越低，意味着体内残留的癌细胞越少，未来的复发风险就越低，长期生存率也就越高。因此，提升RCB-0级 and RCB-I级的合并比例，是评估新辅助治疗方案是否真正优越的关键指标。
核心数据对比：新方案如何碾压传统疗法？
根据2025年ESMO大会上公布的初步数据，在pCR率方面，德曲妥珠单抗/THP组高达67.3%，而对照组仅为56.3%。而2026年最新公布的RCB深度分析结果，再次有力证实了创新方案的巨大优势：
| 评估指标 | 德曲妥珠单抗/THP方案组（n=321） | 传统ddAC-THP方案组（n=320） |
|---|---|---|
| 病理学完全缓解（pCR）率 | 67.3% | 56.3% |
| RCB-0 + RCB-I 率（预后极佳） | 81.3% | 69.1% |
| RCB-0 率（等同于pCR） | 68.8% | 57.5% |
| RCB-II 率（中度残留） | 10.6% | 18.8% |
| RCB-III 率（广泛残留） | 4.0% | 4.7% |
数据表明，德曲妥珠单抗/THP方案将预后极佳的RCB-0/I比例从69.1%大幅提升至81.3%。此外，即使在未能达到pCR（即残留癌症负荷大于0）的患者中，德曲妥珠单抗/THP组的RCB指数中位数也显著低于标准治疗组（1.5 vs 1.7）。更重要的是，中度残留（RCB-II）患者的比例从18.8%骤降至10.6%。这证明了德曲妥珠单抗联合方案不仅能帮助更多人实现癌细胞完全消退，还能有效缩减那些未完全消退者的病灶范围。
哪些患者能从新方案中获益？
进一步的亚组分析显示，无论患者的年龄、地域、疾病分期、激素受体状态或淋巴结是否转移，德曲妥珠单抗/THP方案都表现出惊人的一致性获益：
- 激素受体（HR）状态：在HR阳性亚组中，创新方案组的RCB-0/I率达到78.0%（对照组为64.7%）；而在HR阴性亚组中，更是达到了令人瞩目的90.4%（对照组为81.2%）。
- 疾病分期：II期患者的RCB-0/I率为83.6%（对照组71.7%），III期患者为78.9%（对照组66.0%）。
- 淋巴结状态：淋巴结阴性者为80.8%（对照组68.9%），淋巴结阳性者为81.5%（对照组69.8%）。
这意味着，对于临床上各种复杂、高危的早期HER2阳性乳腺癌患者，这一新辅助方案都具有普适的治疗价值。而且，该方案在提升疗效的同时，还展现出更优的安全性特征。
患者居家管理：如何应对治疗期间的副作用？
尽管德曲妥珠单抗联合方案疗效显著，但作为一种强效的抗体偶联药物（ADC），其在应用中仍需注意副作用的管理。患者在居家治疗期间应重点关注以下几点：
- 间质性肺病（ILD）的防范：这是德曲妥珠单抗最需警惕的副作用。若居家期间出现无诱因的咳嗽、呼吸困难、发热或胸闷，应立即联系主治医生进行排查，切勿拖延。
- 骨髓抑制与感染预防：化疗及ADC药物可能导致白细胞减少。居家时要定期监测血常规，注意个人卫生，避免前往人群密集场所，防范感冒和感染。
- 胃肠道反应与营养支持：恶心、呕吐及食欲减退是常见反应。建议少食多餐，选择高蛋白、易消化的清淡食物，并在医生指导下合理使用止吐药物。
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抗癌是一场与时间的赛跑。虽然德曲妥珠单抗已经在国内获批，但由于适应症准入、医保报销及渠道限制，许多早期高危乳腺癌患者仍难以在第一时间同步国际最前沿的新辅助治疗方案，面临着“看得到，用不上”的无奈困境。
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【参考文献】
1. Pusztai L, Harbeck N, Boileau J, et al. Residual cancer burden (RCB) following neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in highrisk HER2+ early-stage breast cancer (eBC). Presented at: 2025 ESMO Breast Cancer Congress. May 6-8, 2026; Berlin, Germany. Abstract LBA1.
2. Harbeck N, Modi S, Pusztai L, et al. DESTINY-Breast11: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S302-S303. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.720
