昂贵的原研抗癌药买不起、用不上怎么办？这是无数癌症患者及其家庭在抗癌路上最痛的领悟。即使在美国，高昂的药价同样让许多中低收入患者陷入“因病致贫”的困境。为此，美国早在1992年就推出了“340B药物定价计划”，旨在为弱势群体提供低价药。然而，这项本意为福利的政策，在执行过程中却逐渐变了味。2026年5月，美国临床肿瘤学会（ASCO）时隔12年首次重磅更新其340B政策声明，剑指行业乱象。这一改革不仅关乎美国本土患者，更为全球抗癌药的可及性与价格走向提供了风向标。
政策变味：1992年至今的“降价救命药”为何难以惠及患者？
“340B药物定价计划”的初衷非常美好。该计划允许符合条件的医院和医疗服务提供者，以极低的折扣价（通常比市场价低20%至50%）从药企采购抗癌药等特定药物。然而，根据美国政府问责局（GAO）此前发布的一份权威报告显示，在享受340B政策红利的医疗机构中，竟然有接近一半的机构并未向低收入或无保险的患者提供任何药品折扣。这意味着，本该属于患者的“保命钱”，变成了部分医疗机构和中间商的“利润差价”。此外，该政策还导致了肿瘤治疗资源的过度集中，限制了患者自主选择治疗方案的权利。
ASCO重磅出手：三大核心改革直击降价痛点
针对这些乱象，ASCO总裁Eric J. Small博士明确指出：“改革必须聚焦于资格、透明度和问责制，以确保该计划能够真正惠及它设计之初想要帮助的脆弱群体。”为此，ASCO提出了以下核心改革方案：
1. 引入“贫困治疗比例”（ICR），扩大患者受益范围
传统的340B计划过于依赖大型医院的指标，导致许多服务于低收入社区但没有住院设施的独立肿瘤诊所被排除在外。ASCO提出了一套精准的计算公式，即贫困治疗比例（ICR）。计算公式如下：
ICR = (Medicaid就诊次数 + 无保险患者就诊次数 + 拥有双重资格的Medicare/Medicaid就诊次数) / 总就诊次数
ASCO建议，只要医疗机构的ICR比例超过11.75%，即可参与340B降价计划。这一举措打破了“只有大医院才能拿折扣”的垄断，让更多社区诊所的基层患者能够在家门口买到低价抗癌药。
| 改革维度 | 原有政策/现状痛点 | ASCO最新政策建议 |
|---|---|---|
| 医疗机构资格 | 仅依赖医院指标，忽略了服务低收入人群的社区诊所 | 引入贫困治疗比例（ICR），ICR > 11.75% 即可参与 |
| 资金去向监管 | 约50%的机构未将340B折扣直接惠及患者，缺乏透明度 | 强制且公开资金再投资记录，对违规机构严厉处罚 |
| 孤儿药限制 | 关键准入医院（CAHs）超说明书使用孤儿药时被排除在折扣外 | 放宽CAH孤儿药限制，确保乡村和偏远地区患者的可及性 |
2. 建立强制公开机制，杜绝“中间商赚差价”
为了防止医疗机构私吞折扣红利，ASCO极力倡导提高资金使用的透明度。新规要求，所有参与340B计划的机构，必须强制性且公开地记录并汇报其节省下来的资金是如何重新投资到患者临床护理之中的。对于任何无法证明将资金直接回馈给患者的机构，必须面临严厉的执法惩罚。
3. 放宽“孤儿药”限制，拯救罕见病患者
“孤儿药”（即用于治疗、预防或诊断美国患病人数少于20万人的罕见疾病的药物）一直是抗癌领域的定价天花板。在原有政策下，关键准入医院（CAHs）在超说明书（Off-label）使用孤儿药或将其用于常见疾病时，往往无法享受340B的折扣价格。ASCO主张，消除这一漏洞，确保乡村和偏远地区的罕见癌症患者能够获得平等且负担得起的药物治疗。
全球抗癌药可及性挑战：国内患者如何破局？
虽然美国的340B计划正在努力为本土患者减负，但对于国内的癌症患者而言，面临的“经济毒性”更为严酷。全球前沿靶向药和免疫疗法（如各类创新孤儿药、ADC药物）在进入国内时，往往存在漫长的“审批时差”与高昂的“价格壁垒”。许多患者在面临耐药或病情进展时，只能眼睁睁看着国外新药上市，却因为渠道缺失或天价药费而失去生存机会。
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【参考文献】
1. Polite B, Dixit N, Hennessy J, et al. 340B drug pricing program: an updated ASCO policy statement. JCO Oncol Pract. Published online May 5, 2026. doi:10.1200/OP-26-00105
2. The intersection of 340B and cancer care. American Cancer Society Cancer Action Network. March 4, 2025.
3. ASCO updates policy statement on 340B drug pricing program. News release. ASCO. May 5, 2026.
4. Drug discount program: federal oversight of compliance at 340B contract pharmacies needs improvement. News release. U.S. Government Accountability Office. June 28, 2018.
