2026ESMO乳腺癌前沿：德曲妥珠单抗新方案与ADC耐药序贯深度解析

乳腺癌治疗耐药了怎么办？早期高危患者如何最大程度降低复发风险？面对这些紧迫的生命拷问，即将召开的2026年ESMO乳腺癌年会（ESMO Breast Cancer Congress）为全球患者带来了突破性的生存曙光。本次会议聚焦于新型抗体偶联药物（ADC）的创新序贯、无化疗方案的精准探索，以及晚期难治性乳腺癌的联合免疫治疗。本文将为您深度盘点四大最受瞩目的前沿临床研究，揭开精准抗癌的全新篇章。

早期HER2阳性乳腺癌：高危新辅助与免化疗策略

在早期HER2阳性乳腺癌的治疗中，如何在新辅助（手术前）治疗阶段达到“病理学完全缓解”（pCR），一直是决定患者长期无复发生存的关键。本次大会上，DESTINY-Breast11研究与PHERGain系列研究将带来重磅数据更新。

1. DESTINY-Breast11研究：优赫得新辅助方案的卓越表现

DESTINY-Breast11是一项具有里程碑意义的III期临床试验。既往数据显示，在早期高危HER2阳性乳腺癌中，采用德曲妥珠单抗（优赫得, Trastuzumab deruxtecan）续以紫杉醇（泰素, Paclitaxel）+曲妥珠单抗（赫赛汀, Trastuzumab）+帕妥珠单抗（帕捷特, Pertuzumab）（以下简称T-DXd-THP方案），其pCR率显著优于传统的高毒性方案——剂量密集型多柔比星（阿霉素, Doxorubicin）联合环磷酰胺（Cyclophosphamide）后继以THP方案（ddAC-THP方案）。本次大会将进一步公布该研究的“残存肿瘤负荷”（RCB）分析数据，这将为临床医生评估患者术后复发风险提供更精准的标尺。

2. PHERGain-2与PHERGain研究：迈向无化疗新时代

对于部分特定敏感的患者，是否可以完全免除化疗？II期PHERGain-2研究给出了创新尝试。该研究旨在探索一种针对早期HER2阳性乳腺癌的“无化疗”新辅助方案：通过术前使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗，并利用核磁共振（MRI）精准预测疗效。对于疗效未达预期的患者，则精准升级为恩美曲妥珠单抗（赫赛莱, Trastuzumab emtansine）进行强化治疗。这种“因人而异、按需升级”的阶梯式治疗不仅能最大化保留疗效，更大幅降低了化疗带来的脱发、呕吐等严重副作用。此外，PHERGain研究也将公布其长达5年的无浸润疾病生存率（iDFS）随访数据，为“去化疗”策略的长期安全性正名。

ADC耐药后如何破局？全球首批前瞻性序贯研究亮相

抗体偶联药物（ADC）虽好，但耐药终会来临。一旦首个ADC药物（如德曲妥珠单抗）发生耐药，后续是否能立即接替使用另一种ADC？这一直是临床上的争议焦点。本次大会将首次公布两项前瞻性研究，正面回应这一痛点。

1. SATEEN研究：拓达维联合方案攻克耐药

II期SATEEN研究探索了戈沙妥珠单抗（拓达维, Sacituzumab Govitecan）联合曲妥珠单抗治疗既往接受过德曲妥珠单抗耐药后的HER2阳性转移性乳腺癌。这是全球首批评估“拓扑异构酶抑制剂类ADC”连续序贯使用的前瞻性研究之一，对破解ADC耐药机制具有决定性意义。

2. HER3-DXd研究：靶向HER3开辟全新通路

另一项备受瞩目的II期研究则评估了靶向HER3的新型ADC——德帕瑞妥单抗（Patritumab deruxtecan）在德曲妥珠单抗耐药后的治疗效果。由于两款药物针对不同的靶点，这为临床医生提供了“换靶不换弹头”的精妙治疗策略，有望大幅延长晚期患者的生存期。

三阴性乳腺癌：免疫联合双抗点燃一线治疗曙光

三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏靶点、易复发转移，被称为乳腺癌中“最难啃的硬骨头”。在本次大会上，一项I/II期多中心临床研究带来了颠覆性突破。研究探索了VEGF靶向双特异性抗体布美他尼（Pumitamig）与TROP2-ADC（DB-1305/BNT325）的强强联合方案，作为晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。初步数据显示，该方案展现出了令人惊叹的客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR），为这群处于绝境中的患者带来了前所未有的长期生存希望。

功能保留与生存质量：口服SERD是否必须联合卵巢功能抑制（OFS）？

对于绝经前HR+/HER2-乳腺癌患者，内分泌治疗是标准方案。II期PREcoopERA研究聚焦于口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）——吉瑞斯群（Giredestrant）的临床应用。该研究旨在探讨在给予吉瑞斯群时，是否必须强制联合促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物进行卵巢功能抑制。这一研究不仅直接关乎治疗疗效，更深远地影响着年轻女性患者的生活质量（如潮热、失眠及骨质疏松等副作用的规避）。

科学管理：前沿ADC药物的居家照护与副作用应对

前沿新药在带来高缓解率的同时，患者在居家期间也需高度警惕其特征性副作用：

• 间质性肺疾病（ILD）/肺炎：这是德曲妥珠单抗最需警惕的安全隐患。居家期间如出现无诱因的咳嗽、呼吸困难或发热，必须立即就医，切勿拖延。
• 骨髓抑制与腹泻：使用戈沙妥珠单抗的患者应定期监测血常规。若发生频繁腹泻，需在医生指导下及时服用洛哌丁胺，并足量补充水分和电解质，避免脱水。

突破壁垒：消除医疗时差，MedFind助您触手可及

乳腺癌的精准治疗已经迈入“ADC时代”与“无化疗时代”。然而，诸如吉瑞斯群、德帕瑞妥单抗等前沿药物及新型序贯疗法，目前在国内的获批、上市或医保准入仍存在一定的“时间差”，许多急需救命的患者面临着“无药可用”或“因病返贫”的困境。

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【参考文献】

1. Harbeck N, Modi S, Pusztai L, et al. DESTINY-Breast11: neoadjuvant trastuzumab deruxtecan alone (T-DXd) or followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (T-DXd-THP) vs SOC for high-risk HER2+ early breast cancer (eBC). Ann Oncol. 2025;36(suppl 2):S302-S303. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.720

2. Enhertu followed by THP supplemental biologics license application accepted in the U.S. for patients with high-risk HER2 positive early-stage breast cancer prior to surgery. News release. Daiichi Sankyo. October 1, 2025. Accessed May 5, 2026.