确诊肌层浸润性膀胱癌，难道只能切除整个膀胱、忍受终身佩戴尿袋的痛苦吗？这是无数膀胱癌患者及家属最深沉的痛。长期以来，顺铂联合吉西他滨的术前新辅助化疗加根治性膀胱切除术是这一疾病的标准治疗方案。然而，手术带来的巨大创伤和对生活质量的摧毁，让许多患者望而却步。令人振奋的是，在2026年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上，备受瞩目的三期临床研究KEYNOTE-B15/EV-304公布了最新成果。“免疫+ADC”的联合治疗方案展现出颠覆性的疗效，不仅能大幅提升病理完全缓解率（pCR），更让“保留膀胱”成为了触手可及的现实。
什么是EV-304研究？“黄金搭档”如何强强联手？
肌层浸润性膀胱癌（MIBC）意味着癌细胞已经侵入膀胱的肌肉层，极易发生全身扩散。为了在手术前尽可能消灭微小转移灶，新辅助治疗至关重要。本次EV-304研究（又称KEYNOTE-B15研究）对比了新型联合治疗与传统化疗在围手术期的疗效。
该研究的核心武器是维恩妥尤单抗（备思复, Enfortumab vedotin）与帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）的联合方案。维恩妥尤单抗是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），能够精准定位表达Nectin-4的膀胱癌细胞，并释放强效细胞毒性药物杀死癌细胞；而帕博利珠单抗则是一项经典的PD-1抑制剂，负责重新激活人体免疫系统中的T细胞。两者结合，形成了“精准定点清除”加“系统免疫动员”的双重打击，实现了1+1大于2的抗癌效果。
数据说话：EV-304方案对比传统化疗疗效如何？
在EV-304三期临床试验中，研究人员将符合顺铂（Cisplatin）治疗条件的肌层浸润性膀胱癌患者随机分两组，分别接受维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗，或者经典的吉西他滨（健择, Gemcitabine）联合顺铂化疗方案。结果显示，联合治疗组在病理完全缓解率上实现了历史性突破，这一改变彻底动摇了传统化疗方案的统治地位。
| 治疗方案 | 作用机制 | 疗效优势（pCR） | 临床给药特征 |
|---|---|---|---|
| 维恩妥尤单抗 + 帕博利珠单抗 | 靶向ADC杀伤联合PD-1免疫激活 | 显著高于传统化疗，实现历史性突破 | 给药更简便，毒性整体可控，便于长程管理 |
| 吉西他滨 + 顺铂（传统化疗） | 非特异性细胞毒性杀伤 | 传统行业标准，但缓解率存在瓶颈 | 骨髓抑制风险高，对肾功能和听力有一定要求 |
三大核心医学焦点：这套方案能让我们“免切膀胱”吗？
随着EV-304方案展现出如此优异的病理缓解，医学界和患者群体最关心的问题也呼之欲出：
第一，所有病理类型都适合使用该方案吗？
对于含有变异或混合组织学（如腺癌样分化、鳞状分化等非纯尿路上皮癌）的膀胱癌患者，疗效是否存在差异仍存在一定不确定性。专家指出，在这部分混合病理类型的亚群患者中，传统的化疗联合免疫治疗（如顺铂联合帕博利珠单抗）或许仍具有不可替代的临床价值，治疗方案的制定必须做到个体化。
第二，“免疫+ADC”方案究竟该打多少个疗程？
在围手术期（新辅助加辅助治疗阶段），究竟应该给予多少个周期的维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗，是目前临床研究的热点。专家认为，未来可以通过循环肿瘤DNA（ctDNA）检测等手段，实时监测患者体内的微小残留病灶（MRD），从而因人而异地精准定制和调整用药周期，避免过度治疗或治疗不足。
第三，我们能否彻底告别“切除膀胱”的手术？
这是该研究带来的最令人兴奋的愿景。如果患者在接受联合治疗后，通过无创检查（如核磁共振、液态活检等）证实肿瘤已达到临床完全缓解，是否可以免除全膀胱切除术，改用保留膀胱的密切监测方案？目前已有相关临床研究在深入探讨，将EV-304试验的卓越数据转化为现实世界中的“保膀胱”福音。
对比其他免疫联合疗法，它有何独特优势？
在晚期和围手术期膀胱癌的治疗领域，除了EV-304方案外，还有吉西他滨联合纳武利尤单抗（欧狄沃, Nivolumab）等其他强效组合。然而，专家指出，维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗联合方案在给药和日常管理上更为便捷。这种高效且相对简易的管理模式，意味着患者不仅能获得更好的生存获益，更能减少因复杂治疗程序和高频往返医院带来的身心负担。
居家管理指南：如何应对“ADC+免疫”的副作用？
虽然该联合方案疗效非凡，但在治疗期间，患者也需要高度警惕并科学管理相关副作用。以下是针对性居家护理建议：
- 皮肤反应管理：维恩妥尤单抗可能导致皮疹或皮肤干燥。居家期间应使用温和、无香精的保湿霜，避免热水洗烫，穿宽松棉质衣物。若出现水疱或剥脱，需立即就医。
- 周围神经病变防护：部分患者会出现手脚麻木、针刺感。平时应注意防寒保暖，避免接触极冷或极热物体，日常活动注意防跌倒。
- 免疫介导性副作用监测：帕博利珠单抗可能诱发免疫性肺炎或肠炎。若出现不明原因的咳嗽、气短、腹泻或大便带血，需第一时间向主治医生汇报。
前沿药物可及性与MedFind的助航力量
尽管维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗在国际上已确立了其划时代的治疗地位，但许多患者在实际求医过程中，仍面临着国内尚未完全获批、药物价格高昂以及获取渠道繁琐等难题。为了帮患者打破时间和地域的医疗边界，MedFind致力于搭建权威、快捷的抗癌互助平台。
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【参考文献】
Galsky MD, Valderrama BP, Maruzzo M, et al. Neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) for participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin: Randomized, open-label, phase 3 KEYNOTE-B15 study. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 7):LBA630. doi: 10.1200/JCO.2026.44.7_suppl.LBA630
