近日,美国一项3期临床试验显示,对于晚期或复发性子宫内膜癌患者,与单独化疗相比,在化疗中添加帕博利珠单抗,可以显著延长患者的生存期。
1.在为期12个月的分析中,对于存在错配修复缺陷的患者,前沿免疫联合疗法使74%的患者疾病得到控制,这一比例是单用化疗的2倍!
2.对于不存在错配修复缺陷的患者,前沿免疫联合疗法使患者保持疾病得到控制的平均时长达13.1个月。
近日,美国一项3期NRG-GY 018试验显示,对于晚期或复发性子宫内膜癌患者,与单独化疗相比,在标准化疗中添加帕博利珠单抗,可以显著延长患者的无进展生存期,也就是患者保持疾病不加重的时长。
目前,紫杉醇加卡铂是子宫内膜癌患者的标准一线化疗。将帕博利珠单抗添加到标准治疗化疗中的益处仍不清楚。为了评估添加帕博利珠单抗的潜在益处,研究者启动了一项双盲、安慰剂对照、随机3期试验,该试验包括816例患有可测量疾病(III期或IVA期)或IVB期或复发性子宫内膜癌的患者。
患者入组后,按错配修复情况被分为2类,一类为错配修复缺陷的患者,另一类为错配修复功能完整的患者。错配修复功能完整表明没有蛋白缺失,难以形成新的肿瘤抗原,对免疫治疗药物通常不敏感,一般比较难治。
研究结果显示,在为期12个月的分析中,对于存在错配修复缺陷的患者,接受帕博利珠单抗治疗,有74%的患者疾病未加重;仅接受化疗的患者中只有38%的患者疾病未加重。在错配修复完整的患者中,帕博利珠单抗组平均无进展生存期为13.1个月,单用化疗组的平均无进展生存期只有8.7个月。
也就是说,无论患者的错配修复情况如何,加入帕博利珠单抗均能使患者受益。
在接受帕博利珠单抗联合化疗治疗的患者中,未观察到预料之外的不良反应。帕博利珠单抗治疗组3级或更高级别不良事件的发生率稍微高一点,但是毒性可接受。
“主要的发现就是,在标准化疗中加入帕博利珠单抗,患者的无进展生存期和总生存期增加,并且毒性可接受”,美国华盛顿大学医学院妇科肿瘤部门主席Matthew Powell说道。
研究人员计划进一步分析该联合疗法对错配修复完整患者的效果,以及可以增加哪些额外的疗法来改善结果,如抗VEGF治疗。研究人员还将评估仅用免疫治疗是否就足以治疗错配修复缺陷的肿瘤患者。
https://www.targetedonc.com/view/pembrolizumab-added-to-chemotherapy-improves-pfs-in-endometrial-cancer