摘要
近日,美国杨森制药公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一款非小细胞肺癌一线疗法的补充申请,该疗法为靶向药RYBREVANT联合化疗,用于治疗非小细胞肺癌患者中一类预后极差的患者。目前美国FDA正在针对该申请进行审查,一旦获批,该疗法将大大满足这类患者急需的治疗需求。
关键信息如下:
近日,美国强生旗下杨森制药公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准RYBREVANT(amivantamab-vmjw)与化疗(卡铂-培美曲塞)联合使用,作为局部晚期或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。目前美国FDA正在针对该申请进行审查。
来源:摄图网