脑转移是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌患者面临的严峻挑战，传统治疗方法往往难以穿透血脑屏障，疗效有限。近日，一项名为TUXEDO-3的II期临床试验结果为这一困境带来了新的曙光。研究表明，靶向HER3的抗体药物偶联物（ADC）patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在治疗伴有活动性脑转移的NSCLC和乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的临床活性。
TUXEDO-3研究设计
TUXEDO-3是一项在奥地利和西班牙进行的II期临床研究，旨在评估HER3-DXd对于晚期癌症脑转移患者的疗效和安全性。研究纳入了两组患者：一组为20名晚期非小细胞肺癌患者，另一组为21名晚期乳腺癌患者，所有患者均存在活动性脑转移。他们接受的治疗方案为每三周一次静脉注射5.6 mg/kg的HER3-DXd。研究的主要终点是评估颅内客观缓解率（ORR），预设的成功标准为ORR至少达到15%。
非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移治疗新进展
在20名NSCLC患者中，研究结果成功达到了预设的主要终点。数据显示，颅内客观缓解率达到了30.0%（6/20名患者），这一数据显著高于15%的预设阈值。值得注意的是，这些获得缓解的患者背景多样，包括了先前接受过局部治疗后脑部病灶仍在进展的患者，以及未经治疗的脑转移患者。其中一名缓解者还携带KRAS G12C驱动基因突变。这一结果表明，HER3-DXd对于不同状态的NSCLC脑转移患者均可能带来获益。对于复杂的治疗选择，患者可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化建议。
乳腺癌脑转移治疗的希望
在乳腺癌患者队列中，HER3-DXd同样展现了出色的疗效。21名患者中，有5名患者实现了颅内客观缓解，ORR达到了23.8%，同样成功跨越了15%的门槛。更重要的是，无论患者的乳腺癌亚型是Luminal型、HER2阳性还是三阴性，研究中都观察到了肿瘤缓解的案例。这提示HER3-DXd可能成为一种广谱适用于不同类型乳腺癌脑转移的治疗新策略。
HER3-DXd的安全性与副作用
在评估新疗法的潜力时，安全性是至关重要的考量因素。TUXEDO-3研究显示，HER3-DXd的安全性总体可控。
- 在NSCLC患者中： 80%的患者出现了治疗相关的不良事件，最常见的是恶心（35%）、腹泻（30%）和乏力（30%）。较为严重的3级或4级不良事件主要是中性粒细胞减少症（15%）和发热性中性粒细胞减少症（10%）。
- 在乳腺癌患者中： 81%的患者报告了治疗相关不良事件，其中24%为3级或4级。
重要的是，在两个患者队列中，均未报告与治疗相关的死亡事件。如果您想了解更多关于前沿抗癌药物的资讯，欢迎访问MedFind的抗癌资讯中心。
结论与展望
TUXEDO-3研究的积极结果表明，patritumab deruxtecan（HER3-DXd）能够有效穿透血脑屏障，对非小细胞肺癌和乳腺癌的活动性脑转移产生显著的治疗效果。研究者认为，HER3-DXd有望为这些预后极差的患者群体提供一种全新的、有效的治疗选择。关于该药物的获取途径，如代购渠道和价格，可以咨询MedFind医疗顾问，以获取最新信息。
