根据1期CaMMouflage临床试验（NCT05722418）公布的最新数据，一款名为CB-011的“即用型”异基因、靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，在治疗经过至少三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中取得了令人鼓舞的成果。
CaMMouflage试验的亮眼疗效数据
由Caribou Biosciences公司公布的研究结果显示，在接受推荐扩展剂量（RDE，450 x 106 CAR-T细胞）治疗且先前未接受过BCMA靶向治疗的12名可评估患者中，疗效数据十分出色：
- 总缓解率（ORR）高达92%，其中75%的患者达到了完全缓解（CR）或更佳的缓解深度。
- 在该组的11名可评估患者中，91%的患者在10-5的灵敏度下检测不到微小残留病（MRD）。
- 截至2025年9月24日的数据截止日期，12名患者中有7名在接受单次CB-011输注后至少6个月仍保持着非常好的部分缓解（VGPR）或更佳的疗效。
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CB-011的安全性分析
在包含48名患者的安全性评估队列中，CB-011展现了良好的耐受性。研究中未报告任何移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关性肠炎、帕金森综合征或颅神经麻痹的病例。
在接受CB-011及特定淋巴细胞清除方案（环磷酰胺联合氟达拉滨）治疗的35名患者中，发生率不低于25%的治疗相关不良事件（TEAEs）包括：
- 中性粒细胞减少症 (80%)
- 贫血 (60%)
- 血小板减少症 (49%)
- 感染 (49%)
- 头晕 (31%)
- 细胞因子释放综合征 (31%)
- 疲劳 (31%)
- 白细胞减少症 (29%)
- 食欲下降 (29%)
- 便秘 (26%)
- 发热 (26%)
“即用型”CAR-T疗法的巨大潜力
西奈山伊坎医学院多发性骨髓瘤卓越中心CAR-T和干细胞移植临床项目主任、CaMMouflage试验研究员Adriana Rossi博士指出：“尽管多发性骨髓瘤的治疗前景日新月异，但挑战依然存在，只有10%的合格患者能接受自体CAR-T治疗。CB-011展现出的积极疗效，结合其‘即用型’的特点，可能为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来范式转变。”
与需要为每位患者单独生产的自体CAR-T疗法不同，CB-011作为一种异基因疗法，可以提前制备、冷冻储存，患者确诊后可立即使用，极大地缩短了等待时间。想了解更多关于CAR-T疗法及其他前沿抗癌资讯，欢迎访问MedFind资讯中心。
关于CaMMouflage临床试验
这项多中心、开放标签研究正在招募年满18岁、患有可测量病灶的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。入组患者需既往接受过至少三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
试验的第一部分以3+3剂量递增方式评估了CB-011的四个剂量水平，并确定了450×106 CAR-T细胞为推荐扩展剂量（RDE），该剂量正在试验的第二部分进行进一步评估。虽然CB-011仍在临床试验阶段，但许多靶向药物已在海外上市。如需了解相关药物的代购信息，例如价格和购买渠道，可以访问MedFind海外靶向药代购平台。
